Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3275 PRÁŠKOVÝ PANKREATIN
BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array
A09AA02
3275 PRÁŠKOVÝ PANKREATIN
20000IU
Enterosolventní tableta
Perorální podání
OTC Array
MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.)
Kód SÚKL: 0187407 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185200 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187408 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187406 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056167 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185199 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137026 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0137168 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 sp. zn. sukls212749/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE PANGROL 20000 IU ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY pancreatis pulvis PŘEČTĚTE SI P OZO RNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7–14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Pangrol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pangrol užívat 3. Jak se Pangrol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Pangrol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PANGROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Co je Pangrol? Pangrol je lék, který obsahuje látky podporující trávení (enzymy) ze slinivky břišní vepřů (práškový pankreatin, nazývaný také pankreatin). K čemu se Pangrol používá? Pangrol je určen k podpoře trávení a vstřebávání potravy při problémech s enzymy z Vaší slinivky břišní. Takové problémy mohou být spojeny například s: - konzumací těžce stravitelné zeleniny, mastných nebo neobvyklých jídel s následným zhoršením vstřebávání živin a poruchou trávení spojenou se ztrátou chuti k jídlu, říháním, zvedáním žaludku a průjmem (dyspepsie), - příliš rychlým průchodem potravy střevem způsobeným např. nervozitou nebo střevní infekcí, Ve výše uvedených případ Lestu allt skjalið
1/6 sp. zn. sukls212749/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pangrol 20000 IU enterosolventní tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jedna enterosolventní tableta obsahuje pancreatis pulvis z vepřových pankreatů 160,00– 222,22 mg s minimální aktivitou lipasum 20000 IU/tableta amylasum 12000 IU/tableta proteasum 900 IU/tableta Pomocná látka se známým účinkem monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tablety. Bílé až světle šedé, mírně bikonvexní potahované tablety s hladkým povrchem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Poruchy zažívání spojené s maldigescí a způsobené nedostatečnou nebo chybějící tvorbou, uvolňováním nebo duodenální účinností pankreatických enzymů. Mohou souviset např. s: • chronickou pankreatitidou jakéhokoliv původu (alkoholickou, traumatickou, autoimunitní, vrozenou, polékovou, tropickou kalcifikující, idiopatickou), • cystickou fibrózou, • zúžením ductus pancreaticus, např. nádory nebo žlučovými kameny, • totální nebo parciální resekcí pankreatu a pankreatikoduodenektomií, • zrychlenou střevní pasáží z důvodu resekce žaludku a tenkého střeva, nervozity nebo střevní infekce, • konzumací těžce stravitelné zeleniny, mastných nebo neobvyklých jídel s následným zhoršením absorpce živin a dyspepsií, 2/6 • poruchami hepatobiliárního systému, • celiakální sprue, • zánětlivým střevním onemocněním (zejména Crohnova choroba), • diabetes mellitus, • syndromem získané imunodeficience (AIDS), • Shwachmanovým syndromem, • Sjögrenovým syndromem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka na každé jídlo: 1-2 tablety (což odpovídá 20000 – 40000 IU lipázy) Dávkování je v souladu se závažností poruchy funkce pankreatu. Obecně se doporučuje 20000–40000 IU lipázy na každé jídlo, ale dávka může být i vyšší Lestu allt skjalið