国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)
Ternofarm SRL
A09AA02
Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)
0,24 g (8000 UI + 5800 UI + 380 UI)
comprimate filmate gastrorezistente
N10x5
fără prescripție
Ternofarm SRL, Ucraina
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PANCREATIN 8000 0,24 G COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE Pancreatinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pancreatin 8000 şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pancreatin 8000 3. Cum să utilizaţi Pancreatin 8000 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pancreatin 8000 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE PANCREATIN 8000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pancreatin 8000 este un preparat enzimatic. Enzimele pancreatice (lipaza, amilaza și proteaza) din compoziția sa facilitează digestia grăsimilor, zaharurilor și proteinelor, fapt care contribuie la absorbția completă a acestora în intestinul subțire. Filmul gastrorezistent al comprimatelor protejează enzimele de inactivare de către sucul gastric. Se utilizează în: Afecțiuni asociate cu afectarea procesului de digestie alimentară datorită secreției insuficiente a enzimelor digestive de către pancreas, cum ar fi pancreatita cronică, fibroza chistică. Stări după rezecția simultană a stomacului și a intestinului subțire, accelerarea funcțională a tranzitului alimentelor prin intestine, tulburări intestinale, utilizarea concomitentă a alimentelor vegetale greu d 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pancreatin 8000 0,24 g comprimate filmate gastrorezistente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanța activă: un comprimat filmat gastrorezistent conține pancreatina 0,24 g, ceea ce corespunde la o activitate lipolitică de cel puțin 8000 U Ph. Eur., amilolitică 5800 U Ph. Eur. și proteolitică 380 U Ph. Eur. Excepient cu efect cunoscut: carmoisină (E 122). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat gastrorezistent Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz. În secțiune transversală se observă 2 straturi. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE Afecțiuni asociate cu afectarea procesului de digestie alimentară datorită secreției insuficiente a enzimelor digestive de către pancreas, cum ar fi pancreatita cronică, fibroza chistică. Stări după rezecția simultană a stomacului și a intestinului subțire, accelerarea funcțională a tranzitului alimentelor prin intestine, tulburări intestinale, utilizarea concomitentă a alimentelor vegetale greu digerabile, grase și a produselor alimentare neobișnuite. Flatulență și pregătirea pentru examenele de diagnostic cu raze X sau cu ultrasunete. 4.2. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Doza depinde de gradul de deficit al enzimelor pancreatice în duoden și se ajustează în mod individual. Dacă nu este recomandat altfel, precum și în cazul consumului de alimente vegetale greu digerabile, alimente grase sau neobișnuite, se vor administra 1-2 comprimate. În alte cazuri de tulburări digestive menționate mai sus, doza recomandată este de 2-4 comprimate. Dacă este necesar, doza poate fi majorată. Creșterea dozei cu scop de a reduce simptomele bolii, cum ar fi steatoree și dureri abdominale ar trebui efectuată numai sub supraveghere medicală. Doza zilnică nu trebuie să depășească 15,000 - 20,000 U lipolitice Ph Eur. per 1 kg greutate corporală. Comprimatele se administrează în timpul m 阅读完整的文件