Pancreatin 8000 0,24 g (8000 UI + 5800 UI + 380 UI) comprimate filmate gastrorezistente

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)

Dostupno od:

Ternofarm SRL

ATC koda:

A09AA02

INN (International ime):

Pancreatinum (Lipasum + Amylasum + Proteasum)

Doziranje:

0,24 g (8000 UI + 5800 UI + 380 UI)

Farmaceutski oblik:

comprimate filmate gastrorezistente

Jedinice u paketu:

N10x5

Tip recepta:

fără prescripție

Proizveden od:

Ternofarm SRL, Ucraina

Datum autorizacije:

2017-04-12

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PANCREATIN 8000 0,24 G COMPRIMATE FILMATE GASTROREZISTENTE
Pancreatinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pancreatin 8000 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pancreatin 8000
3. Cum să utilizaţi Pancreatin 8000
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pancreatin 8000
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PANCREATIN 8000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pancreatin 8000 este un preparat enzimatic. Enzimele pancreatice
(lipaza, amilaza și proteaza) din
compoziția sa facilitează digestia grăsimilor, zaharurilor și
proteinelor, fapt care contribuie la
absorbția completă a acestora în intestinul subțire.
Filmul gastrorezistent al comprimatelor protejează enzimele de
inactivare de către sucul gastric.
Se utilizează în:
Afecțiuni asociate cu afectarea procesului de digestie alimentară
datorită secreției insuficiente a
enzimelor digestive de către pancreas, cum ar fi pancreatita
cronică, fibroza chistică.
Stări după rezecția simultană a stomacului și a intestinului
subțire, accelerarea funcțională a
tranzitului alimentelor prin intestine, tulburări intestinale,
utilizarea concomitentă a alimentelor
vegetale greu d

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pancreatin 8000 0,24 g comprimate filmate gastrorezistente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanța
activă:
un
comprimat
filmat
gastrorezistent
conține
pancreatina
0,24
g,
ceea
ce
corespunde la o activitate lipolitică de cel puțin 8000 U Ph. Eur.,
amilolitică 5800 U Ph. Eur. și
proteolitică 380 U Ph. Eur.
Excepient cu efect cunoscut: carmoisină (E 122).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat gastrorezistent
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz. În secțiune
transversală se observă 2
straturi.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Afecțiuni asociate cu afectarea procesului de digestie alimentară
datorită secreției insuficiente a
enzimelor digestive de către pancreas, cum ar fi pancreatita
cronică, fibroza chistică.
Stări după rezecția simultană a stomacului și a intestinului
subțire, accelerarea funcțională a
tranzitului alimentelor prin intestine, tulburări intestinale,
utilizarea concomitentă a alimentelor
vegetale greu digerabile, grase și a produselor alimentare
neobișnuite.
Flatulență și pregătirea pentru examenele de diagnostic cu raze X
sau cu ultrasunete.
4.2.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doza depinde de gradul de deficit al enzimelor pancreatice în duoden
și se ajustează în mod
individual.
Dacă nu este recomandat altfel, precum și în cazul consumului de
alimente vegetale greu digerabile,
alimente grase sau neobișnuite, se vor administra 1-2 comprimate. În
alte cazuri de tulburări
digestive menționate mai sus, doza recomandată este de 2-4
comprimate. Dacă este necesar, doza
poate fi majorată. Creșterea dozei cu scop de a reduce simptomele
bolii, cum ar fi steatoree și dureri
abdominale ar trebui efectuată numai sub supraveghere medicală.
Doza zilnică nu trebuie să depășească 15,000 - 20,000 U
lipolitice Ph Eur. per 1 kg greutate
corporală.
Comprimatele se administrează în timpul m