国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
N02BE01
perorálne použitie
sus por 1x100 ml (fľ.skl. hnedá+aplikátor)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Paracetamol
sus por 1x200 ml (fľ.PET hnedá+dávkovací aplikátor); sus por 1x60 ml (fľ.PET hnedá+dávkovací aplikátor); sus por 1x100 ml (fľ.PET hnedá+dávkovací aplikátor); sus por 1x100 ml (fľ.skl.jantárová+odmerná lyžička)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1993-02-17
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04764-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04912-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PANADOL PRE DETI JAHODA 24 MG/ML perorálna suspenzia paracetamol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml 3. Ako užívať Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PANADOL PRE DETI JAHODA 24 MG/ML A NA ČO SA POUŽÍVA Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml obsahuje paracetamol, liečivo proti bolesti (analgetikum) a na zníženie horúčky (antipyretikum). Má jahodovú príchuť. Paracetamol sa po podaní rýchlo vstrebáva, účinok sa dostavuje do 30 minút. Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je určený na zníženie horúčky a bolesti sprevádzajúcej chrípku, akútny zápal horných dýchacích ciest, infekčné ochorenia detského veku (napr. osýpky, ružienka, ovčie kiahne, šarlach, mumps) a na zníženie zvýšenej teploty po očkovaní. P 阅读完整的文件
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04764-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04912-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml perorálna suspenzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml perorálnej suspenzie obsahuje 24 mg paracetamolu, čo zodpovedá 120 mg paracetamolu v 5 ml perorálnej suspenzie. Pomocné látky so známym účinkom: Jeden ml perorálnej suspenzie obsahuje 2 mg metyl-parahydroxybenzoátu, 0,45 mg propyl- parahydroxybenzoátu, 150 mg nekryštalizujúceho roztoku sorbitolu a 555,5 mg roztoku maltitolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálna suspenzia. Biela až mierne hnedastá nepriehľadná perorálna suspenzia s jahodovou príchuťou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je indikovaný na zníženie horúčky a bolesti sprevádzajúcej chrípku, akútny zápal horných dýchacích ciest, infekčné ochorenia detského veku (napr. osýpky, ružienka, ovčie kiahne, šarlach, mumps) a na zníženie zvýšenej teploty po očkovaní. Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je tiež vhodný na tlmenie miernej až stredne silnej bolesti: pri prerezávaní zúbkov a bolesti zubov bolesti hlavy bolesti v hrdle bolesti ucha (otalgia). Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je určený na perorálne použitie u detí od 1 mesiaca. Nedonosené deti a deti do 1 mesiaca môžu užívať liek len na zníženie teploty po očkovaní, len po porade s lekárom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Vždy je potrebné užívať najnižšiu účinnú dávku po čo najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie príznakov. Odporúčané dávkovanie sa nemá prekračovať. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04764-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04912-Z1B 2 DÁVKOVANIE Deti vo veku 1 mesiac – 12 rokov: Jednotlivá dávka pre deti od 1 mesiaca do 12 rokov je 10 – 15 mg/kg. TEL 阅读完整的文件