PANADOL PRE DETI JAHODA 24 mg/ml

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC 코드:

N02BE01

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

sus por 1x100 ml (fľ.skl. hnedá+aplikátor)

처방전 유형:

Nie je viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

치료 영역:

Paracetamol

제품 요약:

sus por 1x200 ml (fľ.PET hnedá+dávkovací aplikátor); sus por 1x60 ml (fľ.PET hnedá+dávkovací aplikátor); sus por 1x100 ml (fľ.PET hnedá+dávkovací aplikátor); sus por 1x100 ml (fľ.skl.jantárová+odmerná lyžička)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1993-02-17

환자 정보 전단

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04764-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04912-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANADOL PRE DETI JAHODA 24 MG/ML
perorálna suspenzia
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte
sa na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Panadol pre deti jahoda
24 mg/ml
3.
Ako užívať Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PANADOL PRE DETI JAHODA 24 MG/ML A
NA ČO SA POUŽÍVA
Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml obsahuje paracetamol, liečivo proti
bolesti (analgetikum) a na
zníženie horúčky (antipyretikum). Má jahodovú príchuť.
Paracetamol sa po podaní rýchlo vstrebáva, účinok sa dostavuje do
30 minút.
Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je určený na zníženie horúčky a
bolesti sprevádzajúcej chrípku,
akútny zápal horných dýchacích ciest, infekčné ochorenia
detského veku (napr. osýpky, ružienka,
ovčie kiahne, šarlach, mumps) a na zníženie zvýšenej teploty po
očkovaní.
P

제품 특성 요약

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04764-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04912-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml
perorálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml perorálnej suspenzie obsahuje 24 mg paracetamolu, čo
zodpovedá 120 mg paracetamolu v
5 ml perorálnej suspenzie.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jeden ml perorálnej suspenzie obsahuje 2 mg
metyl-parahydroxybenzoátu, 0,45 mg propyl-
parahydroxybenzoátu, 150 mg nekryštalizujúceho roztoku sorbitolu a
555,5 mg roztoku maltitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Biela až mierne hnedastá nepriehľadná perorálna suspenzia s
jahodovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je indikovaný na zníženie
horúčky a bolesti sprevádzajúcej chrípku,
akútny zápal horných dýchacích ciest, infekčné ochorenia
detského veku (napr. osýpky, ružienka,
ovčie kiahne, šarlach, mumps) a na zníženie zvýšenej teploty po
očkovaní.
Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je tiež vhodný na tlmenie miernej
až stredne silnej bolesti:

pri prerezávaní zúbkov a bolesti zubov

bolesti hlavy

bolesti v hrdle

bolesti ucha (otalgia).
Panadol pre deti jahoda 24 mg/ml je určený na perorálne použitie u
detí od 1 mesiaca.
Nedonosené deti a deti do 1 mesiaca môžu užívať liek len na
zníženie teploty po očkovaní, len po
porade s lekárom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Vždy je potrebné užívať najnižšiu účinnú dávku po čo
najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie
príznakov.
Odporúčané dávkovanie sa nemá prekračovať.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2023/04764-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04912-Z1B
2
DÁVKOVANIE
Deti vo veku 1 mesiac – 12 rokov:
Jednotlivá dávka pre deti od 1 mesiaca do 12 rokov je 10 – 15
mg/kg.
TEL