资料单张
.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
PANACUR VET. GRANULAT 222 MG/G, 10 × 10 G.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV ARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet GesmbH.
Siemensstrasse 107.
1210 Wien.
Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Panacur vet. granulat 222 mg/g.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 gram granulat inneholder:
.
Virkestoff: Fenbendazol 222,22 mg.
.
Hjelpestoffer: maisstivelse, laktose og povidon.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Hest: Kjønnsmodne stadier av rundorm i mage-tarmkanalen.
Storfe: Kjønnsmodne og larvestadier av rundorm i mage-tarmkanalen og
lungeorm.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Ingen.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ingen kjente.
Doser på 2000 mg fenbendazol per kg hos storfe og 1000 mg fenbendazol
per kg
hos hest (260 og 130 ganger normaldosering) har i forsøk ikke gitt
uønskede
effekter.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest og storfe.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Dosen bestemmes av veterinær som tilpasser den til dyret, eller
dyrene, som skal
behandles. Normaldosering er 7,5 mg fenbendazol per kg legemsvekt.
Dette
tilsvarer 10 g granulat (en pose) per 300 kg legemsvekt.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Panacur granulat strøs på kraftfôret.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID.
.
Slakt: 14 døgn. Melk: 4 døgn.
Tilbakeholdelsestiden regnes i antall døgn etter avsluttet
behandling.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Preparatet bør oppbevares tørt.
Utløpsdatoen er angitt på pakningen.
.
.
12. SPESIELLE ADVARSLER.
.
Spesielle advarsler for hver målart:
Det må utvises forsiktighet for
阅读完整的文件
产品特点
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Panacur vet. granulat 222 mg/g
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF: _ _
Fenbendazol 222,22 mg/g
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Granulat.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe og hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HEST: Kjønnsmodne stadier av: Parascaris, Oxyuris, Stongyloides, små
og store strongylider.
STORFE: Kjønnsmodne og larvestadier av: Haemonchus, Ostertagia,
Trichostrongylus,
Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum, Bunostomum, Chabertia ovina,
Trichuris,
Capillaria, Strongyloides, Dictyocaulus viviparus og D. filaria.
HUND: Spolorm, hakeorm, piskeorm, bendelorm (Taenia spp.) og giardia.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLEART
Det må utvises forsiktighet for å unngå følgende praksis da de
øker risikoen for
utvikling av resistens og kan føre til ineffektiv terapi:
o
For hyppig og gjentatt bruk av antelmintika fra den samme klassen,
over en lengre
periode
o
Underdosering, pga underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon
av preparatet
eller manglende kalibrering av doseringsutstyret (om nødvendig)
Mistenkte kliniske tilfeller med antelmintikaresistens bør
undersøkes videre ved å bruke
egnede tester (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test). Dersom
resultatet fra testen(e)
viser resistens for et bestemt antelmintika skal man bruke et
antelmintika som tilhører en
annen farmasøytisk klasse, og har en annen virkningsmekanisme.
Resistens mot benzimidazoler er rapportert for gastrointestinale
nematoder hos hester og
storfe. Derfor skal bruken av dette preparatet baseres på lokal
epidemiologisk informasjon
om følsomheten for nematodene, og anbefalinger om hvordan begrense
ytterligere
resistens mot antelmintika.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å kalkulere
rett dosering.
Særlige fo
阅读完整的文件
资料单张 