Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Fenbendazol
Intervet International B.V.
QP52AC13
fenbendazole
222 mg/ g
Granulat
Pose 10x10 g
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . PANACUR VET. GRANULAT 222 MG/G, 10 × 10 G. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV ARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Boxmeer. Nederland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH. Siemensstrasse 107. 1210 Wien. Østerrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Panacur vet. granulat 222 mg/g. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . 1 gram granulat inneholder: . Virkestoff: Fenbendazol 222,22 mg. . Hjelpestoffer: maisstivelse, laktose og povidon. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Hest: Kjønnsmodne stadier av rundorm i mage-tarmkanalen. Storfe: Kjønnsmodne og larvestadier av rundorm i mage-tarmkanalen og lungeorm. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Ingen. . . 6. BIVIRKNINGER . . Ingen kjente. Doser på 2000 mg fenbendazol per kg hos storfe og 1000 mg fenbendazol per kg hos hest (260 og 130 ganger normaldosering) har i forsøk ikke gitt uønskede effekter. . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER). . Hest og storfe. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Dosen bestemmes av veterinær som tilpasser den til dyret, eller dyrene, som skal behandles. Normaldosering er 7,5 mg fenbendazol per kg legemsvekt. Dette tilsvarer 10 g granulat (en pose) per 300 kg legemsvekt. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Panacur granulat strøs på kraftfôret. . . 10. TILBAKEHOLDELSESTID. . Slakt: 14 døgn. Melk: 4 døgn. Tilbakeholdelsestiden regnes i antall døgn etter avsluttet behandling. . 11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING. . Oppbevares utilgjengelig for barn. Preparatet bør oppbevares tørt. Utløpsdatoen er angitt på pakningen. . . 12. SPESIELLE ADVARSLER. . Spesielle advarsler for hver målart: Det må utvises forsiktighet for Izlasiet visu dokumentu
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur vet. granulat 222 mg/g 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: _ _ Fenbendazol 222,22 mg/g HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Granulat. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, storfe og hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER HEST: Kjønnsmodne stadier av: Parascaris, Oxyuris, Stongyloides, små og store strongylider. STORFE: Kjønnsmodne og larvestadier av: Haemonchus, Ostertagia, Trichostrongylus, Cooperia, Nematodirus, Oesophagostomum, Bunostomum, Chabertia ovina, Trichuris, Capillaria, Strongyloides, Dictyocaulus viviparus og D. filaria. HUND: Spolorm, hakeorm, piskeorm, bendelorm (Taenia spp.) og giardia. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLEART Det må utvises forsiktighet for å unngå følgende praksis da de øker risikoen for utvikling av resistens og kan føre til ineffektiv terapi: o For hyppig og gjentatt bruk av antelmintika fra den samme klassen, over en lengre periode o Underdosering, pga underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller manglende kalibrering av doseringsutstyret (om nødvendig) Mistenkte kliniske tilfeller med antelmintikaresistens bør undersøkes videre ved å bruke egnede tester (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test). Dersom resultatet fra testen(e) viser resistens for et bestemt antelmintika skal man bruke et antelmintika som tilhører en annen farmasøytisk klasse, og har en annen virkningsmekanisme. Resistens mot benzimidazoler er rapportert for gastrointestinale nematoder hos hester og storfe. Derfor skal bruken av dette preparatet baseres på lokal epidemiologisk informasjon om følsomheten for nematodene, og anbefalinger om hvordan begrense ytterligere resistens mot antelmintika. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Kroppsvekten må bestemmes så nøyaktig som mulig for å kalkulere rett dosering. Særlige fo Izlasiet visu dokumentu