Oxytocin synthetic

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

oksitocin

可用日期:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

ATC代码:

H01BB02

INN（国际名称）:

oksitocin

剂量:

10i.j./mL

药物剂型:

rastvor za injekciju

每包单位数:

rastvor za injekciju; 10i.j./mL; ampula, 100x1mL

类:

SZ

处方类型:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

厂商:

GEDEON RICHTER PLC

產品總結:

JKL: 0140150

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2017-08-01

资料单张

1 od 13
UPUTSTVO ZA LEK
OXYTOCIN SYNTHETIC, 10 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
OKSITOCIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oxytocin synthetic i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Oxytocin synthetic
3.
Kako se primenjuje lek Oxytocin synthetic
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oxytocin synthetic
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 13
1. ŠTA JE LEK OXYTOCIN SYNTHETIC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Oxytocin synthetic sadrži aktivnu supstancu oksitocin, sintetski
nonapeptid,
čije je dejstvo identično
dejstvu endogenog oksitocina koga luči zadnji režanj hipofize. On
deluje na glatke mišiće materice i izaziva
njihovu kontrakciju. Koristi se za izazivanje i povećanje snage
kontrakcija materice.
Lek Oxytocin synthetic može da se koristi u sledećim slučajevima:
-
za izazivanje porođaja;
-
za podsticanje porođajnih bolova;
-
za kontrolu krvarenja iz uterusa (materice) odmah nakon porođaja;
-
kao pomoćna terapija kod nepotpunog ili propuštenog pobačaja (engl.
_missed labor)_;
-
kod visoko rizičnih trudnoća, lek Oxytocin synthetic može da se
koristi za izvođenje „oksitocinskog
testa“.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK OXYTOCIN SYNTHETIC
LEK OXYTOCIN SYNTHETIC NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci u ovom leku (naveden u
odeljku 6);
-
u
slučaju
neuobičajeno
velike
razlike
između
dimenzija
karlice
majke
i

产品特点

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Oxytocin synthetic, 10 i.j./mL, rastvor za injekciju
INN: oksitocin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula od 1mL sadrži 10 i.j.oksitocina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 40 mg etanola u 1 mL
rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bezbojan, bistar, rastvor bez vidljivih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oxytocin synthetic je indikovan za indukciju porođaja ili povećanje
snage kontrakcija materice.
UPOTREBA PRE POROĐAJA:
INDUKCIJA POROĐAJA
Indukcija porođaja lekom Oxytocin synthetic je indikovana kod
trudnoća povezanih sa: hipertenzijom (npr.
pre-eklampsija, eklampsija, kardiovaskularne ili renalne bolesti) bilo
da se završavaju porođajem na vreme
ili pre termina; fetalnom eritroblastozom; dijabetes melitusom (bilo
da ga je majka imala ranije ili se prvi put
javio u trudnoći); krvarenjem pre porođaja ili rupturom membrana pre
termina, a bez spontanog porođaja.
Rutinsko izazivanje porođaja lekom Oxytocin synthetic može da bude
indikovano kod produženih trudnoća
(dužih od 42 nedelje). Indukcija porođaja može takođe da bude
indikovana u slučajevima smrti fetusa u
materici ili usporenja rasta fetusa.
STIMULACIJA POROĐAJA
Ukoliko se porođaj produži ili dođe do disfunkcionalne inercije
materice, intravenska infuzija leka Oxytocin
synthetic može da se primeni tokom prvog i drugog stadijuma porođaja
da bi se pojačale kontrakcije.
UPOTREBA NAKON POROĐAJA:
Kontrola krvarenja nakon porođaja i hipotonija materice.
OSTALE PRIMENE:
Kao dodatna terapija u slučaju nepotpunog ili neizbežnog pobačaja.
PRIMENA U DIJAGNOSTICI:
Za procenu feto-placentne respiratorne sposobnosti kod visoko
rizičnih trudnoća (oksitocinski stres test).
2 od 9
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje mora da se sprovodi individualno, tj. treba da se podešava
na osnovu reakcije majke i fetusa.
INDUKCIJA ILI STIMULACIJA POROĐAJA:
Jedini prih