国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
oksikodonklorid
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
N02AA05
oksikodonklorid
80 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg oksikodonklorida što odgovara 72 mg oksikodona
na recept poseban recept
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-763441426-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-03
2016-09-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OXYCONTIN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM OXYCONTIN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM OXYCONTIN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM OXYCONTIN 80 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM oksikodonklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je OxyContin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati OxyContin 3. Kako uzimati OxyContin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati OxyContin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OXYCONTIN I ZA ŠTO SE KORISTI OxyContin je jaki analgetik ili lijek za ublažavanje boli i pripada grupi opioida. OxyContin se primjenjuje u odraslih i adolescenata od 12. godine i starijih za ublažavanje teških bolova koji se mogu odgovarajuće liječiti samo opioidnim analgeticima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OXYCONTIN NEMOJTE UZIMATI OXYCONTIN – ako ste alergični na oksikodonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako bolujete od teške, kronične plućne bolesti, praćene opstrukcijom dišnih putova (teška kronična opstruktivna plućna bolest, poznata i pod nazivom KOPB) – ako Vam je dijagnosticirano plućno srce (promjena na srcu nakon dugotrajne bolesti pluća) – ako bolujete od teške astme – ako Vam disanje nije dovoljno dobro, tj. ako dišete jako plitko i usporeno (teška respiratorna depresija) – ako imate stanje kod kojega crijeva prestanu raditi (paralitički il 阅读完整的文件
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA OxyContin 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem OxyContin 20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem OxyContin 40 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem OxyContin 80 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV OxyContin 10 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida što odgovara 9 mg oksikodona. OxyContin 20 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 18 mg oksikodona. OxyContin 40 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 40 mg oksikodonklorida što odgovara 36 mg oksikodona. OxyContin 80 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 80 mg oksikodonklorida što odgovara 72 mg oksikodona. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 10 mg sadrži 65,8 mg laktoze. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 20 mg sadrži 56,3 mg laktoze. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 40 mg sadrži 33,5 mg laktoze. Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 80 mg sadrži 74,6 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem OxyContin 10 mg su okrugle, bez ureza, bijele, konveksne tablete promjera približno 7 mm, s oznakom OC i 10. OxyContin 20 mg su okrugle, bez ureza, ružičaste, konveksne tablete promjera približno 7 mm, s oznakom OC i 20. OxyContin 40 mg su okrugle, bez ureza, žute, konveksne tablete promjera približno 7 mm, s oznakom OC i 40. OxyContin 80 mg su okrugle, bez ureza, zelene, konveksne tablete promjera približno 9 mm, s oznakom OC i 80. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE OxyContin je indiciran u odraslih i adolescenata (od 12 godina i starijih) za liječenje teške boli, koja se može odgovarajuće liječiti samo opioidnim analgeticima. H A L M E D 11 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kroz usta Dozu je potrebno pril 阅读完整的文件