OxyContin 80 mg tablete s produljenim oslobađanjem

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

oksikodonklorid

Disponible desde:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija

Código ATC:

N02AA05

Designación común internacional (DCI):

oksikodonklorid

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

tableta s produljenim oslobađanjem

Composición:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg oksikodonklorida što odgovara 72 mg oksikodona

tipo de receta:

na recept poseban recept

Fabricado por:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska

Resumen del producto:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-763441426-05]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-763441426-06] Urbroj: 381-12-01/70-16-03

Fecha de autorización:

2016-09-13

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OXYCONTIN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYCONTIN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYCONTIN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
OXYCONTIN 80 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
oksikodonklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je OxyContin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati OxyContin
3.
Kako uzimati OxyContin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OxyContin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OXYCONTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
OxyContin je jaki analgetik ili lijek za ublažavanje boli i pripada
grupi opioida.
OxyContin se primjenjuje u odraslih i adolescenata od 12. godine i
starijih za ublažavanje teških
bolova koji se mogu odgovarajuće liječiti samo opioidnim
analgeticima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OXYCONTIN
NEMOJTE UZIMATI OXYCONTIN
–
ako ste alergični na oksikodonklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
–
ako bolujete od teške, kronične plućne bolesti, praćene
opstrukcijom dišnih putova (teška
kronična opstruktivna plućna bolest, poznata i pod nazivom KOPB)
–
ako Vam je dijagnosticirano plućno srce (promjena na srcu nakon
dugotrajne bolesti pluća)
–
ako bolujete od teške astme
–
ako Vam disanje nije dovoljno dobro, tj. ako dišete jako plitko i
usporeno (teška respiratorna
depresija)
–
ako imate stanje kod kojega crijeva prestanu raditi (paralitički
il

Ficha técnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
OxyContin 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 40 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 80 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
OxyContin 10 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 10 mg oksikodonklorida
što odgovara 9 mg oksikodona.
OxyContin 20 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 20 mg oksikodonklorida
što odgovara 18 mg oksikodona.
OxyContin 40 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 40 mg oksikodonklorida
što odgovara 36 mg oksikodona.
OxyContin 80 mg tablete: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 80 mg oksikodonklorida
što odgovara 72 mg oksikodona.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 10 mg sadrži 65,8 mg
laktoze.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 20 mg sadrži 56,3 mg
laktoze.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 40 mg sadrži 33,5 mg
laktoze.
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem od 80 mg sadrži 74,6 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
OxyContin 10 mg su okrugle, bez ureza, bijele, konveksne tablete
promjera približno 7 mm, s
oznakom OC i 10.
OxyContin 20 mg su okrugle, bez ureza, ružičaste, konveksne tablete
promjera približno 7 mm, s
oznakom OC i 20.
OxyContin 40 mg su okrugle, bez ureza, žute, konveksne tablete
promjera približno 7 mm, s oznakom
OC i 40.
OxyContin 80 mg su okrugle, bez ureza, zelene, konveksne tablete
promjera približno 9 mm, s
oznakom OC i 80.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
OxyContin je indiciran u odraslih i adolescenata (od 12 godina i
starijih) za liječenje teške boli, koja se
može odgovarajuće liječiti samo opioidnim analgeticima.
H A L M E D
11 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kroz usta
Dozu je potrebno pril