Oxycodone "Teva" 20 mg kapsler, hårde

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

OXYCODONHYDROCHLORID

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

N02AA05

INN（国际名称）:

oxycodone hydrochloride

剂量:

20 mg

药物剂型:

kapsler, hårde

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2017-01-02

资料单张

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXYCODONE TEVA 5 MG HÅRDE KAPSLER
OXYCODONE TEVA 10 MG HÅRDE KAPSLER
OXYCODONE TEVA 20 MG HÅRDE KAPSLER
oxycodonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Teva
3.
Sådan skal du tage Oxycodone Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Oxycodone Teva er et centralt virkende, stærkt smertestillende
middel, som tilhører gruppen af
medicin, som kaldes opioider.
Oxycodone Teva anvendes til at behandle stærke smerter, som kun kan
lindres tilstrækkeligt med
opioide analgetika.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONE TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE OXYCODONE TEVA
-
hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Oxycodone Teva (angivet i punkt 6).
-
hvis du lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer med lavt indhold af
ilt i blodet og/eller
forøget indhold af kuldioxid i blodet.
-
hvis du lider af alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL),
hjerteforandringer, der skyldes
kronisk overbelastning af lungekredsløbet, eller akut alvorlig
astmatisk bronkitis.
-
hvis du lider af tarmslyn

产品特点

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29223
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxycodone ”Teva” 5 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 5,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,48
mg oxycodon.
Oxycodone ”Teva” 10 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 10,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,96
mg oxycodon.
Oxycodone ”Teva” 20 mg hårde kapsler:
Hver kapsel indeholder 20,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93
mg oxycodon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Oxycodone ”Teva” 5 mg hård kapsel:
Hård kapsel, 14,4 mm lang med en mørk pink krop mærket med ”5”
og en brun hætte
mærket med ”OXY”.
Oxycodone ”Teva” 10 mg hård kapsel:
Hård kapsel, 14,4 mm lang med en hvid krop mærket med ”10” og en
brun hætte mærket
med ”OXY”.
Oxycodone ”Teva” 20 mg hård kapsel:
Hård kapsel, 14,4 mm lang med en lys pink krop mærket med ”20”
og en brun hætte
mærket med ”OXY”.
_54003_spc.docx_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af
opioide analgetika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle
behandlingsrespons.
Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende:
Voksne og børn over 12 år
_Startdosis_
Den sædvanlige startdosis for opoidnaive patienter er 5 mg
oxycodonhydrochlorid hver 6.
time. Patienter, der allerede får opioider, kan indlede behandlingen
med en højere dosering,
idet der tages højde for patientens hidtidige erfaring med
opioidbehandling.
Dosis til patienter, der før oxycodonbehandling har fået oral
morfin, skal beregnes ud fra
følgende: 10 mg oral oxycodon svarer til 20 mg oral morfin. Det skal
bemærkes, at dette er
vejledende i forhold til hvilken dosis oxycodonhydrochlorid-kapsler,
der er nødvendig. På
grund af individuelle forskelle i