Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Teva B.V.
N02AA05
oxycodone hydrochloride
20 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2017-01-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONE TEVA 5 MG HÅRDE KAPSLER OXYCODONE TEVA 10 MG HÅRDE KAPSLER OXYCODONE TEVA 20 MG HÅRDE KAPSLER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Teva 3. Sådan skal du tage Oxycodone Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxycodone Teva er et centralt virkende, stærkt smertestillende middel, som tilhører gruppen af medicin, som kaldes opioider. Oxycodone Teva anvendes til at behandle stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioide analgetika. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONE TEVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE OXYCODONE TEVA - hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodone Teva (angivet i punkt 6). - hvis du lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer med lavt indhold af ilt i blodet og/eller forøget indhold af kuldioxid i blodet. - hvis du lider af alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hjerteforandringer, der skyldes kronisk overbelastning af lungekredsløbet, eller akut alvorlig astmatisk bronkitis. - hvis du lider af tarmslyn Прочитать полный документ
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONE ”TEVA”, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 29223 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodone ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Oxycodone ”Teva” 5 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 5,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,48 mg oxycodon. Oxycodone ”Teva” 10 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 10,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,96 mg oxycodon. Oxycodone ”Teva” 20 mg hårde kapsler: Hver kapsel indeholder 20,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93 mg oxycodon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Oxycodone ”Teva” 5 mg hård kapsel: Hård kapsel, 14,4 mm lang med en mørk pink krop mærket med ”5” og en brun hætte mærket med ”OXY”. Oxycodone ”Teva” 10 mg hård kapsel: Hård kapsel, 14,4 mm lang med en hvid krop mærket med ”10” og en brun hætte mærket med ”OXY”. Oxycodone ”Teva” 20 mg hård kapsel: Hård kapsel, 14,4 mm lang med en lys pink krop mærket med ”20” og en brun hætte mærket med ”OXY”. _54003_spc.docx_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioide analgetika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis afhænger af smerteintensitet og patientens individuelle behandlingsrespons. Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende: Voksne og børn over 12 år _Startdosis_ Den sædvanlige startdosis for opoidnaive patienter er 5 mg oxycodonhydrochlorid hver 6. time. Patienter, der allerede får opioider, kan indlede behandlingen med en højere dosering, idet der tages højde for patientens hidtidige erfaring med opioidbehandling. Dosis til patienter, der før oxycodonbehandling har fået oral morfin, skal beregnes ud fra følgende: 10 mg oral oxycodon svarer til 20 mg oral morfin. Det skal bemærkes, at dette er vejledende i forhold til hvilken dosis oxycodonhydrochlorid-kapsler, der er nødvendig. På grund af individuelle forskelle i Прочитать полный документ