国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxikodonhydroklorid
Orifarm Generics A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
Oral lösning
oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 120 ml
Godkänd
2022-02-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML ORAL LÖSNING OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML ORAL LÖSNING oxikodonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Oxycodone Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Orifarm 3. Hur du tar Oxycodone Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oxycodone Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OXYCODON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oxycodone Orifarm innehåller den aktiva substansen oxikodonhydroklorid, som tillhör en grupp starka smärtstillande läkemedel som kallas opioider. Oxycodone Orifarm används för att behandla svår smärta hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre) som behöver behandling med opioider då andra smärtstillande medel inte har varit effektiva. Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE ORIFARM TA INTE OXYCODONE ORIFARM - om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för lite syre i blodet (hypoxi) 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oxycodone Orifarm 1 mg/ml oral lösning Oxycodone Orifarm 10 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML ORAL LÖSNING 1 ml oral lösning innehåller 1 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 0,9 mg oxikodon. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml oral lösning innehåller 1 mg natriumbensoat (E211). OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML ORAL LÖSNING 1 ml oral lösning innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9 mg oxikodon. Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml oral lösning innehåller 1 mg natriumbensoat (E211). 1 ml oral lösning innehåller 0,3 mg para-orange (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Oxycodone Orifarm 1 mg/ml oral lösning är en klar färglös till gulaktig lösning. Oxycodone Orifarm 10 mg/ml oral lösning är en klar orangefärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. Oxycodone Orifarm är indicerat för vuxna och ungdomar (12 år och äldre). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen anpassas efter smärtans intensitet och på patientens individuella känslighet för behandlingen. Följande allmänna dosrekommendationer gäller: _Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_ Dostitrering och justering Startdosen för patienter som inte tidigare behandlats med opioider är vanligtvis 5 mg var 6:e timme, men högre startdos kan krävas beroende på patientens behov av smärtkontroll. Målet är en patientspecifik dosering som möjliggör adekvat smärtlindring med tolerabla biverkningar. Vid behov kan därför doseringsintervallet förkortas till 4 timmar. Oxycodone Orifarm ska dock inte tas oftare än 6 gånger per dag. 2 Vissa patienter som får oxikodonpreparat med depotformuleringenligt ett fastställt schema kan behöva snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av genombrottssmärta. Oxycodone Orifarm lämpar sig för be 阅读完整的文件