Oxycodone Orifarm 10 mg/ml Oral lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

oxikodonhydroklorid

Доступна з:

Orifarm Generics A/S

Код атс:

N02AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

oxycodone hydrochloride

Дозування:

10 mg/ml

Фармацевтична форма:

Oral lösning

Склад:

oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne

Тип рецепту:

Receptbelagt

Огляд продуктів:

Förpacknings: Flaska, 120 ml

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2022-02-21

інформаційний буклет

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML ORAL LÖSNING
OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML ORAL LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Oxycodone Orifarm
3.
Hur du tar Oxycodone Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODON ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone Orifarm innehåller den aktiva substansen
oxikodonhydroklorid, som tillhör en grupp
starka smärtstillande läkemedel som kallas opioider. Oxycodone
Orifarm används för att behandla svår
smärta hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre) som behöver
behandling med opioider då andra
smärtstillande medel inte har varit effektiva.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Orifarm kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYCODONE ORIFARM
TA INTE OXYCODONE ORIFARM
-
om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för
lite syre i blodet (hypoxi)

Характеристики продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml oral lösning
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
OXYCODONE ORIFARM 1 MG/ML ORAL LÖSNING
1 ml oral lösning innehåller 1 mg oxikodonhydroklorid motsvarande
0,9 mg oxikodon.
Hjälpämne med känd effekt:
1 ml oral lösning innehåller 1 mg natriumbensoat (E211).
OXYCODONE ORIFARM 10 MG/ML ORAL LÖSNING
1 ml oral lösning innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 9
mg oxikodon.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml oral lösning innehåller 1 mg natriumbensoat (E211).
1 ml oral lösning innehåller 0,3 mg para-orange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Oxycodone Orifarm 1 mg/ml oral lösning är en klar färglös till
gulaktig lösning.
Oxycodone Orifarm 10 mg/ml oral lösning är en klar orangefärgad
lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
Oxycodone Orifarm är indicerat
för vuxna och ungdomar (12 år och äldre).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen anpassas efter smärtans intensitet och på patientens
individuella känslighet för
behandlingen. Följande allmänna dosrekommendationer gäller:
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Dostitrering och justering
Startdosen för patienter som inte tidigare behandlats med opioider
är vanligtvis 5 mg var 6:e timme,
men högre startdos kan krävas beroende på patientens behov av
smärtkontroll. Målet är en
patientspecifik dosering som möjliggör adekvat smärtlindring med
tolerabla biverkningar. Vid behov
kan därför doseringsintervallet förkortas till 4 timmar. Oxycodone
Orifarm ska dock inte tas oftare än
6 gånger per dag.
2
Vissa patienter som får oxikodonpreparat med depotformuleringenligt
ett fastställt schema kan behöva
snabbverkande analgetika med omedelbar frisättning för behandling av
genombrottssmärta.
Oxycodone Orifarm lämpar sig för be