国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxybutyninhydrochlorid
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)
G04BD04
oxybutynin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-02-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYBUGAMMA ® 5 5 MG TABLETTE Oxybutyninhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxybugamma 5 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybugamma 5 beachten? 3. Wie ist Oxybugamma 5 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxybugamma 5 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYBUGAMMA 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxybugamma 5 ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten Muskulatur des Blasenmuskels. Oxybugamma 5 wird angewendet zur Behandlung der Symptome der Überfunktion des Harnblasenmuskels (idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität, d.h.in ihrer Ursache nicht zu klärende oder durch eine Nervenkrankheit bedingte Blasenmuskelüberaktivität), die sich äußert in: - häufigem Harndrang, - vermehrtem nächtlichen Harndrang, - zwingendem (imperativem) Harndrang, - unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz). Kinder und Jugendliche _Bei Kindern über 5 Jahre wird Oxybugamma 5 angewendet bei_ - unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz), - häufigem und verstärktem Harndrang, - nächtlichem Einnässen, wenn andere, nicht medikamentöse Maßnahmen nicht geholfen haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBUGAMMA 5 BEACHTEN? OXYBUGAMMA 5 DAR 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxybugamma ® 5 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid, entsprechend 4,54 mg Oxybutynin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 101,1mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der Überaktivität des Detrusors (Harnblasenmuskels; idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität) mit den Symptomen Pollakisurie, Nykturie, imperativem Harndrang und Drang-Inkontinenz. Kinder und Jugendliche Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern ab 5 Jahren bei - Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei Blaseninstabilität, hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität. - Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit nicht medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen: _Erwachsene_ Erwachsene erhalten als initiale Dosis ½ Tablette Oxybugamma 5 3-mal täglich (entsprechend 7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid ). Anschließend ist die Regeldosis 3-mal täglich 1 / 2 – 1 Tablette Oxybugamma 5 (entsprechend 7,5 - 15 mg Oxybutyninhydrochlorid ). Danach sollte die niedrigste effektive Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei ungenügendem Therapieerfolg kann die Dosis bis auf maximal 4-mal täglich 1 Tablette Oxybugamma 5 (entsprechend 20 mg Oxybutyninhydrochlorid) erhöht werden. Oxybugamma 5 sollte in 2 - 3 (maximal 4) Einzeldosen pro Tag eingenommen werden. _Ältere Menschen_ Ältere Menschen erhalten als initiale Dosis ½ Tablette Oxybugamma 5 2-mal täglich (entsprechend 5 mg Oxybutyninhydrochlorid ). Da 阅读完整的文件