Oxybugamma 5

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Oxybutyninhydrochlorid

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC kód:

G04BD04

INN (Medzinárodný Name):

oxybutynin

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1998-02-03

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYBUGAMMA
®
5
5 MG TABLETTE
Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxybugamma 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybugamma 5 beachten?
3.
Wie ist Oxybugamma 5 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybugamma 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYBUGAMMA 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxybugamma 5 ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten
Muskulatur des Blasenmuskels.
Oxybugamma 5 wird angewendet zur Behandlung der Symptome der
Überfunktion des
Harnblasenmuskels (idiopathische oder neurogene
Detrusorüberaktivität, d.h.in ihrer Ursache nicht zu
klärende oder durch eine Nervenkrankheit bedingte
Blasenmuskelüberaktivität), die sich äußert in:
-
häufigem Harndrang,
-
vermehrtem nächtlichen Harndrang,
-
zwingendem (imperativem) Harndrang,
-
unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz).
Kinder und Jugendliche
_Bei Kindern über 5 Jahre wird Oxybugamma 5 angewendet bei_
-
unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz),
-
häufigem und verstärktem Harndrang,
-
nächtlichem Einnässen, wenn andere, nicht medikamentöse Maßnahmen
nicht geholfen haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYBUGAMMA 5 BEACHTEN?
OXYBUGAMMA 5 DAR

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybugamma
®
5
5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid,
entsprechend 4,54 mg Oxybutynin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 101,1mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Überaktivität des Detrusors
(Harnblasenmuskels; idiopathische
oder neurogene Detrusorüberaktivität) mit den Symptomen
Pollakisurie, Nykturie, imperativem
Harndrang und Drang-Inkontinenz.
Kinder und Jugendliche
Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern ab 5 Jahren bei
-
Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei
Blaseninstabilität, hervorgerufen
durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität.
-
Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit
nicht medikamentöser
Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders
verordnet, gelten folgende
Empfehlungen:
_Erwachsene_
Erwachsene erhalten als initiale Dosis ½ Tablette Oxybugamma 5 3-mal
täglich (entsprechend 7,5 mg
Oxybutyninhydrochlorid ). Anschließend ist die Regeldosis 3-mal
täglich
1
/
2
– 1 Tablette
Oxybugamma 5 (entsprechend 7,5 - 15 mg Oxybutyninhydrochlorid ).
Danach sollte die niedrigste
effektive Erhaltungsdosis gewählt werden. Bei ungenügendem
Therapieerfolg kann die Dosis bis auf
maximal 4-mal täglich 1 Tablette Oxybugamma 5 (entsprechend 20 mg
Oxybutyninhydrochlorid)
erhöht werden.
Oxybugamma 5 sollte in 2 - 3 (maximal 4) Einzeldosen pro Tag
eingenommen werden.
_Ältere Menschen_
Ältere Menschen erhalten als initiale Dosis ½ Tablette Oxybugamma 5
2-mal täglich (entsprechend
5 mg Oxybutyninhydrochlorid ). Da