国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluticasonpropionaat 0,05 % w/w
Haleon Belgium SA-NV
R01AD08
Fluticasone Propionate
50 µg/dose
Neusspray, suspensie
Fluticasonpropionaat 50 µg/dosis
Nasaal gebruik
Fluticasone
CTI-code: 502924-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3466455 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 502924-02 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3622487 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2016-11-25
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OTRIVINE ANTI-ALLERGIE 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Otrivine Anti-Allergie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OTRIVINE ANTI-ALLERGIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel is fluticasonpropionaat, een corticosteroïd dat bij dagelijks gebruik ontstekingen tegengaat. Deze spray helpt de reacties van uw lichaam op allergenen (‘prikkels’) in de omgeving onder controle te houden. Otrivine Anti-Allergie wordt gebruikt bij volwassenen van 18 jaar en ouder voor behandeling van de allergische klachten die zich voordoen bij hooikoorts en andere allergenen in de lucht, zoals een allergie voor huisdieren, huisstofmijt of schimmelsporen. Het verlicht klachten zoals niezen, jeukende en waterige ogen en een lopende, jeukende of verstopte neus gedurende maximaal 24 uur. Het kan 3 à 4 dagen duren voordat maximale bescherming is opgebouwd. Daarom is het belangrijk om dit middel regelmatig te blijven gebruiken om het volledige therapeutische effect te bereiken. Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt h 阅读完整的文件
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Otrivine Anti-Allergie 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Waterachtige suspensie van 0,5 mg (500 microgram)/ml fluticasonpropionaat. Met elke verstuiving wordt 100 mg suspensie afgegeven. Deze bevat 50 microgram fluticasonpropionaat die als dosis wordt toegediend. HULPSTOF(FEN) MET BEKEND EFFECT: Dit middel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride in elke dosis van een verstuiving, overeenkomend met 0, 2 mg benzalkonium chloride per ml van de oplossing. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Een witte, ondoorzichtige, waterachtige suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Otrivine Anti-Allergie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder. Dit geneesmiddel biedt een symptomatische behandeling van allergische rhinitis veroorzaakt door hooikoorts of andere allergenen in de lucht (zoals huisstofmijt, schimmelsporen of huidschilfers van dieren). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder_ De aanbevolen dosering is éénmaal daags, bij voorkeur ’s ochtends, twee verstuivingen in elk neusgat (200 microgram fluticasonpropionaat). Bij ernstige symptomen kunnen tweemaal daags twee verstuivingen in elk neusgat nodig zijn, maar uitsluitend voor kortstondig gebruik. Zodra de symptomen onder controle zijn, kan er een onderhoudsdosis van eenmaal daags één verstuiving per neusgat worden gebruikt. Als de symptomen terugkeren, kan de dosering hierop dienovereenkomstig worden verhoogd. Er moet worden gekozen voor de minimale dosis waarbij de symptomen doeltreffend onder controle worden gehouden. De maximale dagelijkse dosis mag niet meer bedragen dan vier verstuivingen per neusgat. Sommige patiënten profiteren in de eerste paar dagen nog niet optimaal van de behandeling. Daarom dienen patiënten die bekend zijn met seizoensgebonden allergisc 阅读完整的文件