Otrivine Anti-Allergie 50 µg/dosis neusspray susp. spuitbus

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fluticasonpropionaat 0,05 % w/w

Tilgjengelig fra:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-kode:

R01AD08

INN (International Name):

Fluticasone Propionate

Dosering :

50 µg/dose

Legemiddelform:

Neusspray, suspensie

Sammensetning:

Fluticasonpropionaat 50 µg/dosis

Administreringsrute:

Nasaal gebruik

Terapeutisk område:

Fluticasone

Produkt oppsummering:

CTI-code: 502924-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3466455 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 502924-02 - De grootte van de verpakking: 120 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3622487 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2016-11-25

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OTRIVINE ANTI-ALLERGIE 50 MICROGRAM/DOSIS, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Otrivine Anti-Allergie en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OTRIVINE ANTI-ALLERGIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel is fluticasonpropionaat, een corticosteroïd
dat bij dagelijks gebruik ontstekingen
tegengaat. Deze spray helpt de reacties van uw lichaam op allergenen
(‘prikkels’) in de omgeving onder
controle te houden.
Otrivine Anti-Allergie wordt gebruikt bij volwassenen van 18 jaar en
ouder voor behandeling van de
allergische klachten die zich voordoen bij hooikoorts en andere
allergenen in de lucht, zoals een allergie voor
huisdieren, huisstofmijt of schimmelsporen. Het verlicht klachten
zoals niezen, jeukende en waterige ogen en
een lopende, jeukende of verstopte neus gedurende maximaal 24 uur.
Het kan 3 à 4 dagen duren voordat maximale bescherming is opgebouwd.
Daarom is het belangrijk om dit
middel regelmatig te blijven gebruiken om het volledige therapeutische
effect te bereiken.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt h

Preparatomtale

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Otrivine Anti-Allergie 50 microgram/dosis, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Waterachtige suspensie van 0,5 mg (500 microgram)/ml
fluticasonpropionaat.
Met elke verstuiving wordt 100 mg suspensie afgegeven. Deze bevat 50
microgram fluticasonpropionaat die
als dosis wordt toegediend.
HULPSTOF(FEN) MET BEKEND EFFECT:
Dit middel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride in elke dosis van een
verstuiving, overeenkomend met 0, 2
mg benzalkonium chloride per ml van de oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Een witte, ondoorzichtige, waterachtige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Otrivine Anti-Allergie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in
de leeftijd van 18 jaar en ouder.
Dit geneesmiddel biedt een symptomatische behandeling van allergische
rhinitis veroorzaakt door hooikoorts
of andere allergenen in de lucht (zoals huisstofmijt, schimmelsporen
of huidschilfers van dieren).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder_
De aanbevolen dosering is éénmaal daags, bij voorkeur ’s ochtends,
twee verstuivingen in elk neusgat (200
microgram fluticasonpropionaat). Bij ernstige symptomen kunnen
tweemaal daags twee verstuivingen in elk
neusgat nodig zijn, maar uitsluitend voor kortstondig gebruik. Zodra
de symptomen onder controle zijn, kan
er een onderhoudsdosis van eenmaal daags één verstuiving per neusgat
worden gebruikt. Als de symptomen
terugkeren, kan de dosering hierop dienovereenkomstig worden verhoogd.
Er moet worden gekozen voor de
minimale dosis waarbij de symptomen doeltreffend onder controle worden
gehouden.
De maximale dagelijkse dosis mag niet meer bedragen dan vier
verstuivingen per neusgat.
Sommige patiënten profiteren in de eerste paar dagen nog niet
optimaal van de behandeling. Daarom dienen
patiënten die bekend zijn met seizoensgebonden allergisc