国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
J01CA04
amoksicilin
500mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju; 500mg/5mL; bočica staklena, 1x60mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS
JKL: 3021001
OBNOVA
2017-09-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK OSPAMOX ® , 500 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU amoksicilin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA阅读完整的文件 OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ospamox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospamox 3. Kako se uzima lek Ospamox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ospamox 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OSPAMOX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ospamox, čija je aktivna supstanca amoksicilin, trihidrat, pripada grupi penicilinskih antibiotika. Lek Ospamox se primenjuje u terapiji infekcija čiji su izazivači bakterije u različitim delovima tela. Lek Ospamox se kombinaciji sa drugim lekovima može koristiti i za lečenje čira na želucu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OSPAMOX LEK OSPAMOX NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Ospamox (navedenih u odeljku 6.) - Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili grla. Nemojte uzimati lek Ospamox ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete ovaj lek: - ako imate žlezdanu groznicu (mononukleozu) (groznicu, bol u grlu, otečene žlezde i jak umor
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ospamox ® , 500 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju INN: amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) 1 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951), natrijum-benzoat (E211). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju Izgled praška: beli do slabožućkast prašak. Izgled suspenzije: bela do slabožućkasta suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Amoksicilin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1): - Akutni bakterijski sinuzitis - Akutni ototis media - Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis - Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa - Vanbolnička pneumonija - Akutni cistitis - Asimptomatska bakteriurija u trudnoći - Akutni pijelonefritis - Tifusna i paratifusna groznica - Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi - Infekcija ugrađenih proteza zglobova - Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_ - Lajmska bolest Lek Ospamox je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa. Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kod odabira doze leka Ospamox za pojedine infekcije je potrebno uzeti u obzir: - očekivane patogene i njihovu moguću osetljivost na antibiotike (videti odeljak 4.4) - težinu i mesto infekcije - godine starosti, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao što je prikazano u nastavku teksta. 2 od 12 Trajanje lečenja je potrebno odrediti prema vrsti infekcije i odgovoru pacijenta, a generalno bi trebalo da bude što kraće. Neke infekcije zahtevaju duži period lečenja (videti odeljak 4.4, za produženu terapiju). ODRASLI I DECA TELESNE MASE≥ 40 KG INDIKACIJA* DOZA* Akutni bakterijski sinuzitis 250 mg do 500 mg svakih 8 sa 阅读完整的文件