Ospamox

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

amoksicilin

थमां उपलब्ध:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

J01CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

amoksicilin

डोज़:

500mg/5mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

prašak za oralnu suspenziju

पैकेज में यूनिट:

prašak za oralnu suspenziju; 500mg/5mL; bočica staklena, 1x60mL

वर्ग:

R

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

SANDOZ GMBH - ORGANISATIONSEINHEIT TECHOPS

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 3021001

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2017-09-13

सूचना पत्रक

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OSPAMOX
®
, 500 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
amoksicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ospamox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ospamox
3.
Kako se uzima lek Ospamox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ospamox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OSPAMOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ospamox, čija je aktivna supstanca amoksicilin, trihidrat,
pripada grupi penicilinskih antibiotika.
Lek Ospamox se primenjuje u terapiji infekcija čiji su izazivači
bakterije u različitim delovima tela. Lek
Ospamox se kombinaciji sa drugim lekovima može koristiti i za
lečenje čira na želucu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OSPAMOX
LEK OSPAMOX NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na amoksicilin, penicilin ili na
bilo koju pomoćnu supstancu leka Ospamox
(navedenih u odeljku 6.)
-
Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili oticanje
lica ili grla.
Nemojte uzimati lek Ospamox ukoliko se nešto od navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, posavetujte
se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene ovog leka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
ovaj lek:
- ako imate žlezdanu groznicu (mononukleozu) (groznicu, bol u grlu,
otečene žlezde i jak umor

उत्पाद विशेषताएं

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ospamox
®
, 500 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin, trihidrata)
1 mL oralne suspenzije sadrži: 100 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin, trihidrata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951),
natrijum-benzoat (E211).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Izgled praška: beli do slabožućkast prašak.
Izgled suspenzije: bela do slabožućkasta suspenzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin je indikovan za lečenje sledećih infekcija kod odraslih
i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):
-
Akutni bakterijski sinuzitis
-
Akutni ototis media
-
Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
-
Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
-
Vanbolnička pneumonija
-
Akutni cistitis
-
Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
-
Akutni pijelonefritis
-
Tifusna i paratifusna groznica
-
Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi
-
Infekcija ugrađenih proteza zglobova
-
Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_
-
Lajmska bolest
Lek Ospamox je takođe indikovan za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod odabira doze leka Ospamox za pojedine infekcije je potrebno uzeti
u obzir:
- očekivane patogene i njihovu moguću osetljivost na antibiotike
(videti odeljak 4.4)
- težinu i mesto infekcije
- godine starosti, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, kao
što je prikazano u nastavku teksta.
2 od 12
Trajanje lečenja je potrebno odrediti prema vrsti infekcije i
odgovoru pacijenta, a generalno bi trebalo da
bude što kraće. Neke infekcije zahtevaju duži period lečenja
(videti odeljak 4.4, za produženu terapiju).
ODRASLI I DECA TELESNE MASE≥ 40 KG
INDIKACIJA*
DOZA*
Akutni bakterijski sinuzitis
250 mg do 500 mg svakih 8 sa