Orudis Retard 200 mg Depotkapsel, hård

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

ketoprofen

可用日期:

Sanofi AB

ATC代码:

M01AE03

INN（国际名称）:

ketoprofen

剂量:

200 mg

药物剂型:

Depotkapsel, hård

组成:

ketoprofen 200 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗领域:

Ketoprofen

產品總結:

Förpacknings: Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar

授权状态:

Godkänd

授权日期:

1992-06-05

资料单张

1
Bipacksedel: Information till användaren
ORUDIS
RETARD 200 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD
ketoprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Orudis Retard är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Orudis Retard
3.
Hur du tar Orudis Retard
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Orudis Retard ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ORUDIS RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Orudis Retard används vid reumatiska sjukdomar.
Orudis Retard är inflammationshämmande, smärtstillande och
febernedsättande. Orudis Retard tillhör
en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Orudis Retard lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet
genom att minska halten av en
grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
I Orudis Retard depotkapsel finns den aktiva substansen i form av
många små korn som ej påverkas av
magsaften. Under passagen genom mag-tarmkanalen frisätts läkemedlet
successivt från kornen, vilket
gör att effekten kvarstår 24 timmar.
Ketoprofen som finns i Orudis Retard kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORUDIS RETARD
ANVÄND INTE ORUDIS RETARD
-
Om du är allergis

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Orudis Retard 200 mg depotkapsel, hård
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 depotkapsel, hård innehåller 200 mg ketoprofen.
Hjälpämne med känd effekt:
1 depotkapsel innehåller 57 mg sockersfärer motsvarande 53 mg
sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit, artros och Mb Bechterew.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Lägsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga tid för
lindring av symtomen (se avsnitt 4.4).
Dosen justeras med avseende på terapisvar och eventuella
biverkningar. Vid långtidsbehandling bör en
låg underhållsdos eftersträvas.
Högsta rekommenderade dygnsdos vid långtidsbehandling är 200 mg.
Maximal daglig dos är 200 mg.
Balansen mellan risk och nytta bör noggrant övervägas innan
behandling med 200 mg dagligen inleds
och högre doser rekommenderas ej (se 4.4).
Orudis Retard depotkapslar bör tas tillsammans med mat och/eller
dryck. Orudis Retard depotkapslar
bör sväljas hela. Kan tömmas men får ej tuggas.
Doseringen bör avpassas individuellt. Orudis Retard depotkapslar
används framförallt vid
underhållsmedicinering. Rekommenderad begynnelsedos vid initiering av
behandling är 150–200 mg
per dygn fördelat på 3 doseringstillfällen. Lämplig dos ställs in
med icke-retard-form efter sjukdomens
svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen. Underhållsdosen
är vanligen 100–200 mg per
dygn och kan fördelas på 2 eller 3 dostillfällen, alternativt ges
Orudis Retard 1 depotkapsel à 200 mg 1
gång per dygn.
Vid nedsatt njurfunktion förlängs eliminationstiden, varför
doseringen av ketoprofen i sådana fall bör
reduceras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Aktivt peptiskt ulcus, eller anamnes på gastrointestinal blödning,
ulceration eller perforation.
•
Aktivt eller