Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketoprofen
Sanofi AB
M01AE03
ketoprofen
200 mg
Depotkapsel, hård
ketoprofen 200 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ketoprofen
Förpacknings: Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar
Godkänd
1992-06-05
1 Bipacksedel: Information till användaren ORUDIS RETARD 200 MG DEPOTKAPSEL, HÅRD ketoprofen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Orudis Retard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Orudis Retard 3. Hur du tar Orudis Retard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Orudis Retard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORUDIS RETARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Orudis Retard används vid reumatiska sjukdomar. Orudis Retard är inflammationshämmande, smärtstillande och febernedsättande. Orudis Retard tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Orudis Retard lindrar symtom som smärta, svullnad, ömhet och stelhet genom att minska halten av en grupp ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner. I Orudis Retard depotkapsel finns den aktiva substansen i form av många små korn som ej påverkas av magsaften. Under passagen genom mag-tarmkanalen frisätts läkemedlet successivt från kornen, vilket gör att effekten kvarstår 24 timmar. Ketoprofen som finns i Orudis Retard kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ORUDIS RETARD ANVÄND INTE ORUDIS RETARD - Om du är allergis Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Orudis Retard 200 mg depotkapsel, hård 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depotkapsel, hård innehåller 200 mg ketoprofen. Hjälpämne med känd effekt: 1 depotkapsel innehåller 57 mg sockersfärer motsvarande 53 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotkapsel, hård 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reumatoid artrit, artros och Mb Bechterew. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Lägsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga tid för lindring av symtomen (se avsnitt 4.4). Dosen justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling bör en låg underhållsdos eftersträvas. Högsta rekommenderade dygnsdos vid långtidsbehandling är 200 mg. Maximal daglig dos är 200 mg. Balansen mellan risk och nytta bör noggrant övervägas innan behandling med 200 mg dagligen inleds och högre doser rekommenderas ej (se 4.4). Orudis Retard depotkapslar bör tas tillsammans med mat och/eller dryck. Orudis Retard depotkapslar bör sväljas hela. Kan tömmas men får ej tuggas. Doseringen bör avpassas individuellt. Orudis Retard depotkapslar används framförallt vid underhållsmedicinering. Rekommenderad begynnelsedos vid initiering av behandling är 150–200 mg per dygn fördelat på 3 doseringstillfällen. Lämplig dos ställs in med icke-retard-form efter sjukdomens svårighetsgrad och patientens svar på behandlingen. Underhållsdosen är vanligen 100–200 mg per dygn och kan fördelas på 2 eller 3 dostillfällen, alternativt ges Orudis Retard 1 depotkapsel à 200 mg 1 gång per dygn. Vid nedsatt njurfunktion förlängs eliminationstiden, varför doseringen av ketoprofen i sådana fall bör reduceras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Aktivt peptiskt ulcus, eller anamnes på gastrointestinal blödning, ulceration eller perforation. • Aktivt eller Đọc toàn bộ tài liệu