ORUDIS 100 mg SOLUCION INYECTABLE

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

KETOPROFENO

可用日期:

SANOFI AVENTIS S.A.

ATC代码:

M01AE03

INN（国际名称）:

KETOPROPHENE

剂量:

100 mg

药物剂型:

SOLUCIÓN INYECTABLE

组成:

KETOPROFENO 50 mg

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

处方类型:

con receta

治疗领域:

Ketoprofeno

產品總結:

ORUDIS 100 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 01/07/1982 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1982-07-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE
Ketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Orudis 100 mg solución inyectable y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Orudis 100 mg solución
inyectable
3.
Cómo usar Orudis 100 mg solución inyectable
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Orudis 100 mg solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Orudis 100 mg solución inyectable contiene ketoprofeno, que es un
medicamento para aliviar el dolor y la
inflamación que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no
esteroideos.
Orudis 100 mg solución inyectable está indicado en el tratamiento
de:
-
Artritis reumatoide (enfermedad que produce inflamación de las
articulaciones).
-
Artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones).
-
Espondilitis anquilosante (un tipo de artritis que causa dolor y
rigidez alrededor de la columna
vertebral).
-
Episodio agudo de gota.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN
INYECTABLE
A USTED NO SE LE DEBE ADMINISTRAR ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE:
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si
ha
sufrido
reacciones
alérgicas
después
de
tomar
ácido
acetilsalicílico
o
a
cualquier
otro
medicamento del grupo de los antiinflamat

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orudis 100 mg solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene: 100 mg de ketoprofeno (D.C.I.).
Cada ml de solución inyectable contiene: 50 mg de ketoprofeno
(D.C.I.).
Excipiente con efecto conocido: alcohol bencílico 50 mg en cada
ampolla de 2 ml (ver secciones 4.4 y 4.6).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio
agudo de gota.
La forma inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de
ataque de los cuadros agudos con
predominio del dolor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Adultos: 100-200 mg al día, por vía intramuscular. No debe
administrarse Orudis 100 mg solución
inyectable por vía intravenosa.
La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2
inyecciones con un intervalo mínimo de 6
horas).
En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, la administración
del medicamento se efectuará por vía
oral o rectal. La duración máxima del tratamiento por vía
intramuscular es de 5 a 15 días.
La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento
con una dosis de 200 mg diarios se
deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se
recomiendan dosis más altas (ver también
la sección 4.4).
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).

POBLACIONES ESPECIALES
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y ANCIANOS:
Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes
con la mínima dosis efectiva. Tan sólo
debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez que haya
sido verificada una buena t