देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
SANOFI AVENTIS S.A.
M01AE03
KETOPROPHENE
100 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE
KETOPROFENO 50 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Ketoprofeno
ORUDIS 100 mg SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 2 ml Autorizado 01/07/1982 Comercializado
Autorizado
1982-07-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Ketoprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Orudis 100 mg solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Orudis 100 mg solución inyectable 3. Cómo usar Orudis 100 mg solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Orudis 100 mg solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Orudis 100 mg solución inyectable contiene ketoprofeno, que es un medicamento para aliviar el dolor y la inflamación que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos. Orudis 100 mg solución inyectable está indicado en el tratamiento de: - Artritis reumatoide (enfermedad que produce inflamación de las articulaciones). - Artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones). - Espondilitis anquilosante (un tipo de artritis que causa dolor y rigidez alrededor de la columna vertebral). - Episodio agudo de gota. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE A USTED NO SE LE DEBE ADMINISTRAR ORUDIS 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE: - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha sufrido reacciones alérgicas después de tomar ácido acetilsalicílico o a cualquier otro medicamento del grupo de los antiinflamat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Orudis 100 mg solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 2 ml contiene: 100 mg de ketoprofeno (D.C.I.). Cada ml de solución inyectable contiene: 50 mg de ketoprofeno (D.C.I.). Excipiente con efecto conocido: alcohol bencílico 50 mg en cada ampolla de 2 ml (ver secciones 4.4 y 4.6). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Artritis reumatoide. Artrosis. Espondilitis anquilosante. Episodio agudo de gota. La forma inyectable está especialmente indicada, en el tratamiento de ataque de los cuadros agudos con predominio del dolor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Adultos: 100-200 mg al día, por vía intramuscular. No debe administrarse Orudis 100 mg solución inyectable por vía intravenosa. La dosis recomendada es de 1 a 2 ampollas al día (dividido en 2 inyecciones con un intervalo mínimo de 6 horas). En cuanto se obtenga una respuesta satisfactoria, la administración del medicamento se efectuará por vía oral o rectal. La duración máxima del tratamiento por vía intramuscular es de 5 a 15 días. La dosis máxima diaria es de 200 mg. Antes de iniciar el tratamiento con una dosis de 200 mg diarios se deberá evaluar cuidadosamente el balance beneficio/riesgo; no se recomiendan dosis más altas (ver también la sección 4.4). Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan las menores dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). POBLACIONES ESPECIALES PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y ANCIANOS: Es aconsejable reducir la dosis inicial y mantener a estos pacientes con la mínima dosis efectiva. Tan sólo debe considerarse un ajuste individual de la dosis, una vez que haya sido verificada una buena t पूरा दस्तावेज़ पढ़ें