资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Ortanol καψάκια 10 mg
Ortanol καψάκια 20 mg
Ortanol καψάκια 40 mg
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : Ομεπραζόλη.
Εκδοχα : _Κοκκία_ : Low substituted hydroxypropyl cellulose, microcrystalline cellulose, lactose
anhydrous, croscarmellose sodium, povidone, polysorbate 80, hypromellose phthalate, dibutyl
sebacate, talc. _Καψάκιο_ : carragenan, potassium chloride, titanium dioxide, hypromellose, purified
water. Επιπλέον στο Ortanol 10 mg & 40 mg: Yellow iron oxide E172, red iron oxide E172.
_Μελάνι εκτύπωσης_: Shellac, ethyl alcohol, Isopropyl alcohol, propylene glycol, N-butyl alcohol,
ammonium hydroxide, potassium hydroxide, purified water, black iron oxide E172.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκια
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Ortanol καψάκια 10 mg : κάθε καψάκιο περιέχει 10 mg ομεπραζόλης.
Ortanol καψάκια 20 mg : κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg ομεπραζόλης.
Ortanol καψάκια 40 mg : κάθε καψάκιο περιέχει 40 mg ομεπραζόλης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Ortanol
καψάκια 10
mg
: Καψάκια χρώματος ανοιχτό καφέ, με εντύπωση “OME 10” που
περιέχουν κοκκία χρώματος υποκίτρινου προς καφέ.
Κάθε κουτί περιέχει 7, 14, 15, 28, 30, 56 ή 98 καψάκια σε blisters.
Ortanol
καψάκια 20
mg
: Λευκά καψάκια με εντύπωση “OME 20” που περιέχουν κοκκία
χρώματος υποκίτρινου προς
阅读完整的文件
产品特点
HM. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 04-09-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ORTANOL καψάκια 40 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ORTANOL 40 mg:
Κάθε καψάκιο περιέχει 40
mg ομεπραζόλης
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο
ORTANOL _40 mg:_
Καψάκιο με λευκό κάλυμμα, και ανοιχτό καφέ σώμα, που καθένα φέρει την εντύπωση
“ΟΜΕ 40” και περιέχει κοκκία χρώματος υποκίτρινου προς καφέ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.1.1.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Δωδεκαδακτυλικά έλκη
- Καλοήθη γαστρικά έλκη
- Οισοφαγίτιδα από
γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση
-
Θεραπεία συντήρησης της οισοφαγίτιδας από
γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση για
την πρόληψη υποτροπής
- Σύνδρομο Zollinger-Ellison
-
Θεραπεία των σχετιζόμενων με ΜΣΑΦ (Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα)
γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών
-
Θεραπεία συντήρησης των σχετιζόμενων με ΜΣΑΦ γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών
ελκών για την πρόληψη υποτροπής
-
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της νόσου γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης
- Σε συνδυασμό
με τα κατάλληλα αντιβακτηριακά θεραπευτικ
阅读完整的文件