资料单张
1
NAVODILO ZA UPORABO
ORBESEAL 2,6 g/4 g intramamarna suspenzija za krave
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJE V EGP,
Č
E STA RAZLI
Č
NA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Pfizer Luxembourg SARL
51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg
Luksemburg
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Cross Vetpharm Group Ltd.,
Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24
Irska
in
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ORBESEAL 2,6 g/4 g intramamarna suspenzija za krave
Bizmutov subnitrat
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE U
Č
INKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 intramamarni injektor (4g) vsebuje:
ZDRAVILNA U
č
INKOVINA:
bizmutov subnitrat 2,6 g
POMOŽNE SNOVI:
Parafin, teko
č
i, aluminijev di tri stearat, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
do 4g.
4.
INDIKACIJA(E)
Orbeseal je namenjen prepre
č
evanju novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve, kar posledi
č
no
zmanjša tudi pojavljanje subklini
č
nih mastitisov v
č
asu telitve ter klini
č
ne mastitise v obdobju
presušitve in med naslednjo laktacijo (vsaj 60 dni po telitvi).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo se ne sme uporabljati pri kravah v laktaciji.
6.
NEŽELENI U
Č
INKI
Jih ni.
Č
e opazite kakršne koli resne stranske u
č
inke ali druge u
č
inke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave molznice ob koncu laktacije.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NA
Č
IN UPORABE
ZDRAVILA
Samo za intramamarno uporabo.
Celotno vsebino enega injektorja Orbeseal iztisnemo v posamezno
vimensko
č
etrt, takoj po zadnji
molži (ob presušitvi). Po vnosu zdravila ne smemo masirati seska
niti
č
etrti.
POTREBNA JE POSEBNA PREVIDNOST, DA BI SE IZOGNILI VNOSU PATOGENOV V
SESEK IN S TEM ZMANJŠALI
MOŽNOST POJAVA MASTITISA PO VNOSU ZDRAVILA. UPORABA ASEPTI
č
NE TEHNIKE JE BISTVENEGA POMENA
PRI VNOSU ORBESEALA, SAJ ZDRAVILO
阅读完整的文件
产品特点
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ORBESEAL 2,6 g/4 g intramamarna suspenzija za krave
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 intramamarni injektor (4g) vsebuje:
ZDRAVILNA UčINKOVINA:
bizmutov subnitrat 2,6 g
POMOŽNE SNOVI:
Parafin, tekoči, aluminijev di tri stearat, silicijev dioksid,
koloidni, brezvodni do 4g.
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave molznice ob koncu laktacije.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Orbeseal je namenjen preprečevanju novih intramamarnih okužb v
obdobju presušitve, kar posledično
zmanjša tudi pojavljanje subkliničnih mastitisov v času telitve ter
klinične mastitise v obdobju
presušitve in med naslednjo laktacijo (vsaj 60 dni po telitvi).
Priporočljiva je uporaba Orbeseala kot del dobrega upravljanja črede
v obdobju presušitve in nadzora
mastitisov. Orbeseal dajemo kravam ob presušitvi, če vemo, da nimajo
subkliničnega mastitisa. Ostale
živali zdravimo v skladu z načrtovanim nadziranjem mastitisa oziroma
po navodilih veterinarja.
Iz praktičnih razlogov je kriterij za izbiro živali individualen:
krave določimo na podlagi spremljanja
števila
mastitisov
in
štetja
celic,
oziroma
s
testi
za
določitev
subkliničnih
mastitisov
ali
z
bakteriološkim vzorčenjem. Če imamo izvid o številu celic za
posamezno žival, damo Orbeseal tistim
kravam, ki so v obdobju pred presušitvijo imele manj kot 200.000
celic/ml. Manjši porast števila celic
v zadnjih štirih tednih pred presušitvijo je dopusten in ga lahko
prezremo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo se ne sme uporabljati pri kravah v laktaciji.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Glej točke 4.2., 4.3. in 4.5.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
2
Zdravila ne uporabljamo pri kravah, za katere sumimo, da imajo ob
presušitvi mastitis oziroma je že
potrjen. Kot
阅读完整的文件
资料单张 