资料单张
1
NAVODILO ZA UPORABO
ORBENIN DC 500 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 Km 47,600
04100 Borgo San Michele
Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ORBENIN DC 500 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
3 g intramamarne suspenzije (1 injektor) vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
kloksacilin (_Cloxacilinum_) v obliki benzatinijevega kloksacilinata
500,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
Stearinska kislina, aluminijev stearat; parafin, tekoči
4.
INDIKACIJA(E)
Orbenin DC 500 mg intramamarna suspenzija se uporablja za zdravljenje
in preprečevanje mastitisov
pri kravah v presušitvi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah v laktaciji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
2
Samo za intramamarno uporabo.
Po zadnji molži razkužite vrh seska ter v sesni kanal previdno
vložite nastavek injektorja. Vsebino
injektorja (3 g) iztisnite z blagim in neprekinjenim pritiskom.
Priporočeno je, da po vnosu zdravila vrh
seska zdravljene četrti ponovno potopite v raztopino razkužila.
Le delno izpraznjene injektorje je potrebno zavreči.
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
ORBENIN DC 500 mg intramamarne suspenzije ne dajajte kravam, kadar je
obdobje do časa telitve
krajše od 28 dni.
10.
KARENCA
Mleko: 4 dni po telitvi.
Če se krava predčasno oteli ali povrže, oziroma če ji zdravilo
d
阅读完整的文件
产品特点
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ORBENIN DC 500 mg intramamarna suspenzija za krave v presušitvi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 intramamarni injektor s 3 g intramamarne suspenzije vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
kloksacilin (_Cloxacilinum_) v obliki benzatinijevega kloksacilinata
500,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Orbenin DC 500 mg intramamarna suspenzija se uporablja za zdravljenje
in preprečevanje mastitisov
pri kravah v presušitvi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah v laktaciji.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
ORBENIN DC 500 mg intramamarne suspenzije ne dajajte kravam, kadar je
obdobje do časa telitve
krajše od 28 dni.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Penicilinski in cefalosporinski antibiotiki lahko po injekcijskem
vnosu, po vdihavanju, zaužitju ali
preko kože, povzročijo preobčutljivostno reakcijo (alergija).
Preobčutljivost na penicilinske antibiotike
lahko vodi do navzkrižne reakcije s cefalosporinskimi antibiotiki in
obratno. Osebe, ki so
preobčutljive, naj ne pridejo v stik z zdravilom. Če se pri ravnanju
z zdravilom pojavijo kožni
izpuščaji, je treba poiskati zdravniško pomoč. V primeru pojava
resnejših kliničnih znakov kot so
otekanje obraza, vek, ustnic ali težav z dihanjem, je treba takoj
poiskati zdravniško pomoč.
Po uporabi zdravila si operite roke.
2
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Niso znani.
4.7.
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Ne uporabite v obdobju laktacije.
Uporabite samo pri kravah v presušitvi.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI Z
阅读完整的文件
资料单张 