ORALAIR 300 IR 30 DILALTI TABLET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

grass pollen

可用日期:

STALLERGENES İLAÇ PROMOSYON LTD. ŞTİ.

ATC代码:

V01AA02

INN（国际名称）:

grass pollen

处方类型:

Normal

治疗领域:

çim polen

授权状态:

Aktif

授权日期:

2017-12-10

资料单张

 
1
KULLANMA TALİMATI 

ORALAIR 300 IR DILALTI TABLETLERI 

DILALTI YOLDAN KULLANILIR. 


  _ETKIN MADDE: _Her bir dilaltı tablet,_ _
Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._), 
Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._), 
İngiliz çimi (_Lolium perenne L._), 
Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._) 
Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._) 
Çim polen alerjen ekstraktlarından 300 IR içermektedir._ _
_ _

  _YARDIMCI MADDELER:_  Mannitol,  mikrokristalin  selüloz,  kroskarmelloz  sodyum,  koloidal 
susuz silika, magnezyum stearat ve laktoz monohidrat  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

1. _ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _ORALAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _ORALAIR NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ORALAIR’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _

ORALAIR beyaz ila bej renkli, hafif benekli, her iki yüzünde de “300” baskısı olan, yuvarlak 
tabletlerdir. Kutuda poliamid/aluminyum/polivinil klorürden üretilmiş blister içinde 30 veya 
90 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. 
ORALAIR  sizi  alerjik  olduğunuz  çim  polenlerine  d

产品特点

 
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ORALAIR 300 IR dilaltı tabletleri 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._), 
Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._), 
İngiliz çimi (_Lolium perenne L._), 
Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._) 
Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._) 
çim poleni alerjen ekstraktlarından dilaltı tablet başına 300
IR* içerir.  

*IR  (Reaktivite  indeksi):  IR  birimi,  Stallergenes  ürünlerinin  alerjenikliğini  belirtmektedir: 
Stallerpoint®  kullanılarak  yapılan  bir  deri  prik_  _testinde  ürün,  bu  alerjene  duyarlı  olan  30 
hastada 7 mm çapında bir kabartıya neden oluyorsa bu alerjen
ekstraktının 100 IR/mL içerdiği 
kabul edilir (geometrik ortalama). Bu hastaların deri
reaktivitesi, eş zamanlı olarak %9 kodein 
fosfat veya 10 mg/mL histamin ile yapılan deri prik testlerine pozitif yanıt ile gösterilmiştir. 
Bu  birim  cinsi,  diğer  alerjen  üreticilerinin  kullandıkları  birim  cinsleriyle  benzerlik 
göstermemektedir.  

YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat   

81.8-83.1 mg 
Mannitol (E421) 

0.30 – 1.27 mg  
Kroskarmeloz sodyum 

            2.50 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Dilaltı tablet 
Beyaz ila bej renkli, hafif benekli ve her iki yüzünde “300”
baskısı olan yuvarlak tablet. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Pozitif deri testi ve/veya çim polenine spesifik pozitif bir spesifik IgE titresi ile doğrulanmış 
ve  klinik  bulgular  gösteren  erişkinler,  adolesanlar  ve  çocuklardaki  (5  yaş  üzeri)  çim  poleni 
alerjik riniti ve/veya konjunktivitinin tedavi