País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
grass pollen
STALLERGENES İLAÇ PROMOSYON LTD. ŞTİ.
V01AA02
grass pollen
Normal
çim polen
Aktif
2017-12-10
1 KULLANMA TALİMATI ORALAIR 300 IR DILALTI TABLETLERI DILALTI YOLDAN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _Her bir dilaltı tablet,_ _ Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._), Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._), İngiliz çimi (_Lolium perenne L._), Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._) Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._) Çim polen alerjen ekstraktlarından 300 IR içermektedir._ _ _ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, koloidal susuz silika, magnezyum stearat ve laktoz monohidrat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _ORALAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _ORALAIR NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _ORALAIR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ ORALAIR beyaz ila bej renkli, hafif benekli, her iki yüzünde de “300” baskısı olan, yuvarlak tabletlerdir. Kutuda poliamid/aluminyum/polivinil klorürden üretilmiş blister içinde 30 veya 90 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır. ORALAIR sizi alerjik olduğunuz çim polenlerine d Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORALAIR 300 IR dilaltı tabletleri 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._), Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._), İngiliz çimi (_Lolium perenne L._), Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._) Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._) çim poleni alerjen ekstraktlarından dilaltı tablet başına 300 IR* içerir. *IR (Reaktivite indeksi): IR birimi, Stallergenes ürünlerinin alerjenikliğini belirtmektedir: Stallerpoint® kullanılarak yapılan bir deri prik_ _testinde ürün, bu alerjene duyarlı olan 30 hastada 7 mm çapında bir kabartıya neden oluyorsa bu alerjen ekstraktının 100 IR/mL içerdiği kabul edilir (geometrik ortalama). Bu hastaların deri reaktivitesi, eş zamanlı olarak %9 kodein fosfat veya 10 mg/mL histamin ile yapılan deri prik testlerine pozitif yanıt ile gösterilmiştir. Bu birim cinsi, diğer alerjen üreticilerinin kullandıkları birim cinsleriyle benzerlik göstermemektedir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 81.8-83.1 mg Mannitol (E421) 0.30 – 1.27 mg Kroskarmeloz sodyum 2.50 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Dilaltı tablet Beyaz ila bej renkli, hafif benekli ve her iki yüzünde “300” baskısı olan yuvarlak tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pozitif deri testi ve/veya çim polenine spesifik pozitif bir spesifik IgE titresi ile doğrulanmış ve klinik bulgular gösteren erişkinler, adolesanlar ve çocuklardaki (5 yaş üzeri) çim poleni alerjik riniti ve/veya konjunktivitinin tedavi Leer el documento completo