OPTOBET 0.1% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

ΔΙΚΛΟΦΕΝΆΚΗ ΝΆΤΡΙΟ

可用日期:

VILCO A.E.

ATC代码:

S01BC03

INN（国际名称）:

DICLOFENAC SODIUM

剂量:

0.1%

药物剂型:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

组成:

0015307796 - DICLOFENAC SODIUM - 1.000000 MG

给药途径:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

DICLOFENAC

產品總結:

2802329201018 - 01 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

授权状态:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

资料单张

OPTOBET
®
EYE DROPS
Στείρο οφθαλμικό διάλυμα
DICLOFENAC SODIUM 0.1%
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : OPTOBET
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Diclofenac sodium
                          Έκδοχα : Boric acid, Trometamol, Cremophor EL,Thiomersal, 
Water purified.  
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Ένα mL διαλύματος περιέχει 1 mg DICLOFENAC SODIUM 
(0.1% W/V).
1.5 ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Αδιαφανή λευκά φιαλίδια πολυαιθυλενίου, σταγονομετρικά, με 
πώμα ασφαλείας και περιεχόμενο 5 mL.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : VILCO Α.Ε. - Bιομηχανία φαρμακευτικών   
                                                          προϊόντωv Πεύκων 121 Ν.Ηράκλειο –  
                                                          ΑΘΗΝΑ Τηλ - fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : VILCO Α.Ε.
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΙ   Ο   ΑΣΘΕΝΗΣ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1  Το  OPTOBET
®  
περιέχει  DICLOFENAC  SODIUM  ένα   μη   στερινοειδές 
αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις
ιδιότητες.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Αναστολή της εγχειρητικής μύση

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
OPTOBET
®
                                                                                               (Diclofen
ac Sodium)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
OPTOBET
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ  & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ένα mL διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
           4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά τη 
διάρκει της εγχείρησης καταρράκτη και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις. Προ και  
                           μετεγχειρητική   προφύλαξη   κατά   της   εμφάνισης   κυστεροειδούς 
οιδήματος της ωχράς κηλίδας που συνδέεται με εξαγωγή φακών καταρράκτη και 
τοποθέτηση 
               ενδοφθάλμιων φακών. Μη επιμολυσμένες φλεγμονώδεις καταστάσεις 
του   προσθίου   ημιμορίου   του   οφθαλμού   (π.χ.   χρόνια   μη   επιμολυσμένη 
επιπεφυκίτις).  
                           Φλεγμονή μετά από τραυματισμό: διαμπερείς και μη διαμπερείς 
κακώσεις (σε συνδυασμό με τοπική αντομικροβια