OPTOBET 0.1% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ΔΙΚΛΟΦΕΝΆΚΗ ΝΆΤΡΙΟ

Commercializzato da:

VILCO A.E.

Codice ATC:

S01BC03

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC SODIUM

Dosaggio:

0.1%

Forma farmaceutica:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Composizione:

0015307796 - DICLOFENAC SODIUM - 1.000000 MG

Via di somministrazione:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

2802329201018 - 01 - FLX5ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Foglio illustrativo

OPTOBET
®
EYE DROPS
Στείρο οφθαλμικό διάλυμα
DICLOFENAC SODIUM 0.1%
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ : OPTOBET
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Diclofenac sodium
                          Έκδοχα : Boric acid, Trometamol, Cremophor EL,Thiomersal, 
Water purified.  
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Ένα mL διαλύματος περιέχει 1 mg DICLOFENAC SODIUM 
(0.1% W/V).
1.5 ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Αδιαφανή λευκά φιαλίδια πολυαιθυλενίου, σταγονομετρικά, με 
πώμα ασφαλείας και περιεχόμενο 5 mL.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : VILCO Α.Ε. - Bιομηχανία φαρμακευτικών   
                                                          προϊόντωv Πεύκων 121 Ν.Ηράκλειο –  
                                                          ΑΘΗΝΑ Τηλ - fax: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : VILCO Α.Ε.
2.   ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΙ   Ο   ΑΣΘΕΝΗΣ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1  Το  OPTOBET
®  
περιέχει  DICLOFENAC  SODIUM  ένα   μη   στερινοειδές 
αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις
ιδιότητες.
2.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Αναστολή της εγχειρητικής μύση

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
OPTOBET
®
                                                                                               (Diclofen
ac Sodium)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
OPTOBET
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ  & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ένα mL διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
           4.1     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά τη 
διάρκει της εγχείρησης καταρράκτη και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις. Προ και  
                           μετεγχειρητική   προφύλαξη   κατά   της   εμφάνισης   κυστεροειδούς 
οιδήματος της ωχράς κηλίδας που συνδέεται με εξαγωγή φακών καταρράκτη και 
τοποθέτηση 
               ενδοφθάλμιων φακών. Μη επιμολυσμένες φλεγμονώδεις καταστάσεις 
του   προσθίου   ημιμορίου   του   οφθαλμού   (π.χ.   χρόνια   μη   επιμολυσμένη 
επιπεφυκίτις).  
                           Φλεγμονή μετά από τραυματισμό: διαμπερείς και μη διαμπερείς 
κακώσεις (σε συνδυασμό με τοπική αντομικροβια