国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
IOVERSOL
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA
PRODUTOS PARA DIAGNOSTICO POR IMAGEM
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509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 15 ML - 1139800300014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 509 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML - 1139800300022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 20 ML - 1139800300030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 30 ML - 1139800300049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML - 1139800300057 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML - 1139800300065 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 200 ML - 1139800300073 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 50 ML - 1139800300081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML - 1139800300091 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 741 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50 ML - 1139800300103 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 741 MG/ML SOL INJ CX 12 FR VD TRANS X 100 ML - 1139800300111 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 125 ML - 1139800300138 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75ML - 1139800300146 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 678 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100ML - 1139800300154 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 509 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 50ML - 1139800300162 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 509 MG/ML SOL INJ CX 12 FA VD TRANS X 100 ML - 1139800300170 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 75 ML - 1139800300189 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 741 MG/ML SOL INJ CT 20 SER PLAS X 100 ML - 1139800300197 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2000-12-28
1 OPTIRAY ® Guerbet Imagem do Brasil Ltda. Solução injetável Concentrações: Optiray 240 ® : ioversol 51% (509 mg de ioversol/mL) Optiray 320 ® : ioversol 68% (678 mg de ioversol/mL) Optiray 350 ® : ioversol 74% (741 mg de ioversol/mL) 2 OPTIRAY ® ioversol I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES OPTIRAY ® 240 solução injetável 51% (509 mg de ioversol/mL) Frascos de 50 mL em embalagem com 25 unidades Frascos de 100 mL em embalagem com 12 unidades Seringas contendo 125 mL em embalagem com 20 unidades OPTIRAY ® 320 solução injetável 68% (678 mg de ioversol/ mL) Frascos de 20 mL e 50 mL em embalagem com 25 unidades Frascos de 100 mL em embalagem com 12 unidades Seringas de 50, 75, 100 ou 125 mL em embalagem com 20 unidades OPTIRAY ® 350 solução injetável 74% (741 mg de ioversol/ mL) Frascos de 50 mL em embalagem com 25 unidades Frascos de 100 mL em embalagem com 12 unidades Seringas contendo 75, 100 e 125 mL em embalagem com 20 unidades VIA INTRAVASCULAR NÃO USAR VIA INTRATECAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Optiray ® 240 Cada mL contém 509 mg de ioversol, que proporciona 24% (240 mg/ mL) de iodo organicamente ligado. Optiray ® 320 Cada mL contém 678 mg de ioversol, que proporciona 32% (320 mg/ mL) de iodo organicamente ligado. Optiray ® 350 Cada mL contém 741 mg de ioversol, que proporciona 35% (350 mg/ mL) de iodo organicamente ligado. Excipientes: cloridrato de trometamol, trometamol, edetato de cálcio dissódico e água para injetáveis. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Optiray ® é para uso em pacientes que são submetidos a processos de raios-x para ajudar o médico a fazer um diagnóstico. Estes procedimentos incluem exames de imagens de vasos, ambas as artérias e as veias, imagem dos rins, e na tomografia computadorizada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Optiray ® é um meio de contraste de raios-X contendo iodo. O iodo bloqueia os raios-X, permitindo a visualização de vasos e os órgãos internos vascularizados. 3 3. 阅读完整的文件
1 OPTIRAY ® Guerbet Imagem do Brasil Ltda. Solução injetável Optiray ® 240: ioversol 51% (509 mg de ioversol/mL) Optiray ® 320: ioversol 68% (678 mg de ioversol/mL) Optiray ® 350: ioversol 74% (741 mg de ioversol/mL) 2 OPTIRAY ® ioversol I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES OPTIRAY ® 240 solução injetável 51% (509 mg de ioversol/mL) Frascos de 50 mL em embalagem com 25 unidades Frascos de 100 mL em embalagem com 12 unidades Seringas de 125 mL em embalagem com 20 unidades OPTIRAY ® 320 solução injetável 68% (678 mg de ioversol/mL) Frascos de 20 mL e 50 mL em embalagem com 25 unidades Frascos de 100 mL em embalagem com 12 unidades Seringas de 50, 75, 100 ou 125 mL em embalagem com 20 unidades OPTIRAY ® 350 solução injetável 74% (741 mg de ioversol/mL) Frascos de 50 mL em embalagem com 25 unidades Frascos de 100 mL em embalagem com 12 unidades Seringas de 75, 100 e 125 mL em embalagem com 20 unidades -VIA INTRAVASCULAR NÃO USAR VIA INTRATECAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Optiray ® 240 Cada mL contém 509 mg de ioversol, que proporciona 24% (240 mg/mL) de iodo organicamente ligado. Optiray ® 320 Cada mL contém 678 mg de ioversol, que proporciona 32% (320 mg/mL) de iodo organicamente ligado. Optiray ® 350 Cada mL contém 741 mg de ioversol, que proporciona 35% (350 mg/mL) de iodo organicamente ligado. Excipientes: cloridrato de trometamol, trometamol, edetato de cálcio dissódico e água para injetáveis. As formulações de Optiray são soluções aquosas estéreis, apirogênicas para administração intravascular como meio radiopaco de diagnóstico. O teor de iodo organicamente ligado é de 47,2%. O ioversol é não-iônico e não se dissocia em solução. O pH das formulações de Optiray foi ajustado para 6,0 a 7,4 com ácido clorídrico ou hidróxido de sódio. Todas as soluções são esterilizadas em autoclave e não contêm conservante. Soluções Optiray são sensíveis à luz e devem ser protegidas da exposição. Algumas propriedades físicas e químicas desta 阅读完整的文件