国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Harnstoff; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23))
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
D02AE51
Urea, Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)
Creme
Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 5 Gramm; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 3 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN :02032197 Darreichung : Creme Menge : 500 g; PZN :04467700 Darreichung : Creme Menge : 50 g; PZN :04467717 Darreichung : Creme Menge : 100 g
verlängert
1991-08-01
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OPTIDERM 50 mg/g +30 mg/g Creme Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Optiderm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm beachten? 3. Wie ist Optiderm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Optiderm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OPTIDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Optiderm ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit. Optiderm wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIDERM BEACHTEN? OPTIDERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Seite 2 von 5 - wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol), Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile diese 阅读完整的文件
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Optiderm 50 mg/g + 30 mg/g Creme Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Creme enthalten: Harnstoff 5,0 g Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol) 3,0 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme (O/W 25/75). Optiderm ist eine weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.) sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm zweimal täglich gleichmäßig dünn auf die Haut aufgetragen. Zur Anwendung auf der Haut. Seite 2 von 6 Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich drei Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Optiderm Creme soll nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie und bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Beim Auftragen auf geschädigte oder entzündete Haut können Hautirritationen wie Erytheme oder Brennen auftreten. Kinder Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen her 阅读完整的文件