Optiderm

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Harnstoff; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23))

Διαθέσιμο από:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D02AE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Urea, Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 5 Gramm; Macrogollaurylether (Ph.Eur.) ((mit Angabe der durchschnittlichen Anzahl an Oxyethylen-Einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 3 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Περίληψη προϊόντος:

PZN :02032197 Darreichung : Creme Menge : 500 g; PZN :04467700 Darreichung : Creme Menge : 50 g; PZN :04467717 Darreichung : Creme Menge : 100 g

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1991-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPTIDERM
50 mg/g +30 mg/g Creme
Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach drei Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Optiderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optiderm beachten?
3.
Wie ist Optiderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optiderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OPTIDERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Optiderm ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von
Hauterkrankungen mit
Juckreiz und Hauttrockenheit.
Optiderm wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht,
zur Fettung und
Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen
mit trockener
und/oder juckender Haut wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis),
Exsikkationsekzem
(Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und
Nachbehandlung
der genannten Hauterkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OPTIDERM BEACHTEN?
OPTIDERM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
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-
wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5
(Polidocanol),
Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile diese

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Optiderm
50 mg/g + 30 mg/g Creme
Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten:
Harnstoff 5,0 g
Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol) 3,0 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 10 mg
Benzylalkohol pro 1 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (O/W 25/75).
Optiderm ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und
Juckreizstillung als
unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder
juckender Haut
wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem
(Austrocknungsschäden
durch Waschmittel etc.) sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der
genannten
Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm zweimal täglich
gleichmäßig dünn auf die Haut
aufgetragen.
Zur Anwendung auf der Haut.
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Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und
beträgt durchschnittlich
drei Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch
über einen längeren
Zeitraum angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Optiderm Creme soll nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie
und bei akut
entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Beim Auftragen auf geschädigte oder entzündete Haut können
Hautirritationen wie Erytheme
oder Brennen auftreten.
Kinder
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung
harnstoffhaltiger
Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut
führen kann.
Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen her