国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ondansetronas
Corpus Medica, UAB
A04AA01
Ondansetronas
8 mg/4 ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Ondansetron
Išregistruotas
2012-03-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ONDAVELL 8 mg/4 ml injekcinis/infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 4 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu). 1 ml tirpalo yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido dihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga: vienoje ampulėje (4 ml tirpalo) yra 14,4 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis/infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiems žmonėms Citostatikų ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas bei jų profilaktika. Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimas bei jų profilaktika. Vaikams Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) slopinimas vaikams, vyresniems nei 6 mėnesių amžiaus. Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) slopinimas bei profilaktika vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio amžiaus. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vaistą reikia injekuoti arba atskiestą lašinti į veną arba leidžiamas į raumenis. Instrukciją, kaip skiesti vaistinį preparatą prieš vartojimą, žr. 6.6 skyriuje. Chemoterapijos ir spindulinio gydymo sukeltas pykinimas bei vėmimas Vėžio gydymo metodų sukeliamas vėmimas, priklauso nuo chemoterapinių preparatų dozės ir nuo chemoterapijos derinimo su radioterapija būdo. Vėmimui slopinti ONDAVELL dozavimą reikia nustatyti, atsižvelgiant į galimą vėmimo stiprumą. SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS Vėmimą sukelianti chemoterapija ir spindulinis gydymas Prieš pat chemoterapiją arba radioterapiją rekomenduojama į raumenis arba lėtai į veną sušvirkšti 8 mg ondansetrono dozę Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis vėmimas, reikia vartoti geriamųjų Ondansetron preparatų. 2 Stiprų vėmimą sukelianti chemoterapija, pvz., gydymas didele cisplatinos doze Ondansetrono galima leisti į raumenis arba veną arba lėtai infuzouti 阅读完整的文件