ONDAVELL

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

现在购买

下载 产品特点 (SPC)
31-01-2024

有效成分:

Ondansetronas

可用日期:

Corpus Medica, UAB

ATC代码:

A04AA01

INN(国际名称):

Ondansetronas

剂量:

8 mg/4 ml

药物剂型:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

给药途径:

leisti į veną;leisti į raumenis

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Ondansetron

授权状态:

Išregistruotas

授权日期:

2012-03-27

产品特点

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ONDAVELL 8 mg/4 ml injekcinis/infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
4 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono
hidrochlorido dihidrato pavidalu).
1 ml tirpalo yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido
dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: vienoje ampulėje (4 ml tirpalo) yra 14,4 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis/infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems žmonėms
Citostatikų ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas
bei jų profilaktika.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimas bei jų profilaktika.
Vaikams
Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) slopinimas vaikams,
vyresniems nei 6 mėnesių
amžiaus.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) slopinimas bei profilaktika
vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio
amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistą reikia injekuoti arba atskiestą lašinti į veną arba
leidžiamas į raumenis.
Instrukciją, kaip skiesti vaistinį preparatą prieš vartojimą,
žr. 6.6 skyriuje.
Chemoterapijos ir spindulinio gydymo sukeltas pykinimas bei vėmimas
Vėžio gydymo metodų sukeliamas vėmimas, priklauso nuo
chemoterapinių preparatų dozės ir nuo
chemoterapijos derinimo su radioterapija būdo. Vėmimui slopinti
ONDAVELL dozavimą reikia nustatyti,
atsižvelgiant į galimą vėmimo stiprumą.
SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
Vėmimą sukelianti chemoterapija ir
spindulinis gydymas
Prieš pat chemoterapiją arba radioterapiją rekomenduojama į
raumenis arba lėtai į veną sušvirkšti 8 mg
ondansetrono dozę
Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis
vėmimas, reikia vartoti geriamųjų Ondansetron
preparatų.
2
Stiprų vėmimą sukelianti chemoterapija, pvz., gydymas didele
cisplatinos doze
Ondansetrono galima leisti į raumenis arba veną arba lėtai
infuzouti 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史