ONDAVELL

দেশ: লিত্ভা

ভাষা: লিথুয়েনীয়

সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

সক্রিয় উপাদান:

Ondansetronas

থেকে পাওয়া:

Corpus Medica, UAB

এটিসি কোড:

A04AA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ondansetronas

ডোজ:

8 mg/4 ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

প্রশাসন রুট:

leisti į veną;leisti į raumenis

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptinis

থেরাপিউটিক এলাকা:

Ondansetron

অনুমোদন অবস্থা:

Išregistruotas

অনুমোদন তারিখ:

2012-03-27

পণ্য বৈশিষ্ট্য

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ONDAVELL 8 mg/4 ml injekcinis/infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
4 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 8 mg ondansetrono (ondansetrono
hidrochlorido dihidrato pavidalu).
1 ml tirpalo yra 2 mg ondansetrono (ondansetrono hidrochlorido
dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: vienoje ampulėje (4 ml tirpalo) yra 14,4 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis/infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiems žmonėms
Citostatikų ar radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo slopinimas
bei jų profilaktika.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo slopinimas bei jų profilaktika.
Vaikams
Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CSPV) slopinimas vaikams,
vyresniems nei 6 mėnesių
amžiaus.
Pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) slopinimas bei profilaktika
vaikams, vyresniems nei 1 mėnesio
amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vaistą reikia injekuoti arba atskiestą lašinti į veną arba
leidžiamas į raumenis.
Instrukciją, kaip skiesti vaistinį preparatą prieš vartojimą,
žr. 6.6 skyriuje.
Chemoterapijos ir spindulinio gydymo sukeltas pykinimas bei vėmimas
Vėžio gydymo metodų sukeliamas vėmimas, priklauso nuo
chemoterapinių preparatų dozės ir nuo
chemoterapijos derinimo su radioterapija būdo. Vėmimui slopinti
ONDAVELL dozavimą reikia nustatyti,
atsižvelgiant į galimą vėmimo stiprumą.
SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
Vėmimą sukelianti chemoterapija ir
spindulinis gydymas
Prieš pat chemoterapiją arba radioterapiją rekomenduojama į
raumenis arba lėtai į veną sušvirkšti 8 mg
ondansetrono dozę
Kad po 24 valandų nepasireikštų vėlyvasis arba ilgalaikis
vėmimas, reikia vartoti geriamųjų Ondansetron
preparatų.
2
Stiprų vėmimą sukelianti chemoterapija, pvz., gydymas didele
cisplatinos doze
Ondansetrono galima leisti į raumenis arba veną arba lėtai
infuzouti