Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: myHealthbox

有效成分:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

可用日期:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG

ATC代码:

A04AA01

INN（国际名称）:

Ondansetron hydrochloride dihydrate

剂量:

2 mg/ml

药物剂型:

Injektionslösung

给药途径:

Zur intravenösen Anwendung

每包单位数:

Packungsgrössen: 2 ml Ampullen, 4 ml Ampullen

处方类型:

Verschreibungspflichtig

厂商:

hameln pharmaceuticals gmbh

治疗组:

Antiemetika, Serotonin-(5HT3)-Antagonisten

疗效迹象:

Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika, sowie zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.

授权状态:

Verkehrsfähig

授权日期:

2015-06-18

资料单张

 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ONDANSETRON PHARES 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren. Dies gilt auch für 
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 
1. 
Was ist Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es 
angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron PhaRes 2 mg/ml 
Injektionslösung beachten? 
3. 
Wie ist Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST ONDANSETRON PHARES 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET? 

Ondansetron PhaRes ist ein Arzneimittel (5-HT
3
-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum), 
das bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen eingesetzt wird. 

WOFÜR WIRD ONDANSETRON PHARES 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ANGEWENDET? 
-  Durch Zytostatika (Substanzen, die die Teilung von Krebszellen hemmen) oder 
Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen. 
-  Zur Vorbeugung und Behandl

产品特点

 
FACHINFORMATION  

1.  
BEZEICHNUNG  DES  ARZNEIMITTELS 

Ondansetron  PhaRes  2  mg/ml  Injektionslösung 

2.  
QUALITATIVE  UND  QUANTITATIVE  ZUSAMMENSETZUNG  

1  Ampulle  zu  je  2
 ml  Injektionslösung  enthält  5  mg  Ondansetronhydrochlorid-­Dihydrat  
(entsprechend  4  mg  Ondansetron).  

1  Ampulle  zu  je  4
 ml  Injektionslösung  enthält  10  mg  Ondansetronhydrochlorid-­Dihydrat  
(entsprechend  8  mg  Ondansetron).  

Sonstiger  Bestandteil  mit  bekannter  Wirkung:  

1  Ampulle  zu  je  2  ml  Ondansetron  PhaRes  2
 mg/ml  Injektionslösung  enthält  0,29  mmol  
Natrium.  

1  Ampulle  zu  je  4  ml  Ondansetron  PhaRes  2
 mg/ml  Injektionslösung  enthält  0,58  mmol  
Natrium.  

Vollständige  Auflistung  der  sonstigen  Bestandteile  siehe
 Abschnitt  6.1.  

3.  
DARREICHUNGSFORM  

Injektionslösung  und  Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung  

Klare  und  farblose  Lösung  mit  einem  pH-­Bereich  von  3,3-­4,0  

4.  
KLINISCHE  ANGABEN  

4.1  
ANWENDUNGSGEBIETE  

Zur  Behandlung  von  Übelkeit,  Brechreiz  und  Erbrechen
 bei  medizinischer  Therapie  mit  
Zytostatika,  sowie  zur  Prophylaxe  und  Therapie  von  Übelkeit,  Brechreiz  und
 Erbrechen  
nach  Operationen.  

4.2  
DOSIERUNG  UND  ART  DER  ANWENDUNG  

_Dosierung  _
Durch  Zytostatika  hervorgerufene  Übelkeit,  Brechreiz  und
 Erbrechen  

_Erwachsene  _

Hochemetogene  Chemotherapie,  z.  B.  mit  Cisplatin:  
Am  Tag  der  Chemotherapie  nach  den  therapeutischen  Bedürfnissen  

entweder    

unmittelbar  vor  Gabe  des  Chemotherapeutikums
 initial  8  mg  Ondanse