Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: myHealthbox

Active ingredient:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KG

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetron hydrochloride dihydrate

Dosage:

2 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Administration route:

Zur intravenösen Anwendung

Units in package:

Packungsgrössen: 2 ml Ampullen, 4 ml Ampullen

Prescription type:

Verschreibungspflichtig

Manufactured by:

hameln pharmaceuticals gmbh

Therapeutic group:

Antiemetika, Serotonin-(5HT3)-Antagonisten

Therapeutic indications:

Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika, sowie zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.

Authorization status:

Verkehrsfähig

Authorization date:

2015-06-18

Patient Information leaflet

 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

ONDANSETRON PHARES 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG 
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren. Dies gilt auch für 
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 
4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 
1. 
Was ist Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es 
angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ondansetron PhaRes 2 mg/ml 
Injektionslösung beachten? 
3. 
Wie ist Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Ondansetron PhaRes 2 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST ONDANSETRON PHARES 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET? 

Ondansetron PhaRes ist ein Arzneimittel (5-HT
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-Rezeptor-Antagonist, Antiemetikum), 
das bei Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen eingesetzt wird. 

WOFÜR WIRD ONDANSETRON PHARES 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG ANGEWENDET? 
-  Durch Zytostatika (Substanzen, die die Teilung von Krebszellen hemmen) oder 
Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen. 
-  Zur Vorbeugung und Behandl

Summary of Product characteristics

 
FACHINFORMATION  

1.  
BEZEICHNUNG  DES  ARZNEIMITTELS 

Ondansetron  PhaRes  2  mg/ml  Injektionslösung 

2.  
QUALITATIVE  UND  QUANTITATIVE  ZUSAMMENSETZUNG  

1  Ampulle  zu  je  2
 ml  Injektionslösung  enthält  5  mg  Ondansetronhydrochlorid-­Dihydrat  
(entsprechend  4  mg  Ondansetron).  

1  Ampulle  zu  je  4
 ml  Injektionslösung  enthält  10  mg  Ondansetronhydrochlorid-­Dihydrat  
(entsprechend  8  mg  Ondansetron).  

Sonstiger  Bestandteil  mit  bekannter  Wirkung:  

1  Ampulle  zu  je  2  ml  Ondansetron  PhaRes  2
 mg/ml  Injektionslösung  enthält  0,29  mmol  
Natrium.  

1  Ampulle  zu  je  4  ml  Ondansetron  PhaRes  2
 mg/ml  Injektionslösung  enthält  0,58  mmol  
Natrium.  

Vollständige  Auflistung  der  sonstigen  Bestandteile  siehe
 Abschnitt  6.1.  

3.  
DARREICHUNGSFORM  

Injektionslösung  und  Konzentrat  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung  

Klare  und  farblose  Lösung  mit  einem  pH-­Bereich  von  3,3-­4,0  

4.  
KLINISCHE  ANGABEN  

4.1  
ANWENDUNGSGEBIETE  

Zur  Behandlung  von  Übelkeit,  Brechreiz  und  Erbrechen
 bei  medizinischer  Therapie  mit  
Zytostatika,  sowie  zur  Prophylaxe  und  Therapie  von  Übelkeit,  Brechreiz  und
 Erbrechen  
nach  Operationen.  

4.2  
DOSIERUNG  UND  ART  DER  ANWENDUNG  

_Dosierung  _
Durch  Zytostatika  hervorgerufene  Übelkeit,  Brechreiz  und
 Erbrechen  

_Erwachsene  _

Hochemetogene  Chemotherapie,  z.  B.  mit  Cisplatin:  
Am  Tag  der  Chemotherapie  nach  den  therapeutischen  Bedürfnissen  

entweder    

unmittelbar  vor  Gabe  des  Chemotherapeutikums
 initial  8  mg  Ondanse