国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ondansetroni hydrochloridum dihydricum
MAREX-PHARMA GmbH
A04AA01
Ondansetronum
4 mg/2 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317010
2018-07-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ONDANSETRON MAREX, 4 MG/2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Ondansetronum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ondansetron Marex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ondansetron Marex 3. Jak stosować Ondansetron Marex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ondansetron Marex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ONDANSETRON MAREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Roztwór do wstrzykiwań Ondansetron Marex zawiera ondansteron, lek z grupy środków przeciwwymiotnych. Roztwór do wstrzykiwań Ondansetron Marex stosuje się: • w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom powodowanym przez chemioterapię (u dorosłych i dzieci) lub radioterapię stosowaną w leczeniu raka (wyłącznie u osób dorosłych), • w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom w okresie pooperacyjnym. Dodatkowych informacji na temat stosowania leku może udzielić lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ONDANSETRON MAREX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ONDANSETRON MAREX: - jeśli pacjent przyjmuje apomorfinę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona), - jeśli pacjent ma uczulenie na ondansetron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadk 阅读完整的文件
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ondansetron Marex, 4 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka 2 ml zawiera 4 mg ondansetronu _(Ondansetronum)_ w postaci ondansetronu chlorowodorku dwuwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera 7 mg sodu na dawkę 4 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przejrzysty i bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Ondansetron Marex jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią cytotoksyczną i radioterapią. Ondansetron Marex jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego (ang. _post-operative nausea and vomiting_ , PONV). DZIECI I MŁODZIEŻ Ondansetron Marex jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (ang. _chemotherapy-induced nausea and vomiting_ , CINV) u dzieci w wieku od 6 miesięcy oraz w zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego (PONV) u dzieci w wieku od 1 miesiąca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie CHEMIOTERAPIA I RADIOTERAPIA _ _ _DOROŚLI_ Siła wymiotnego działania leków przeciwnowotworowych zależy od dawki oraz zastosowanego schematu leczenia skojarzonego chemioterapeutykiem i radioterapią. Droga podania i dawka ondansetronu powinna być elastyczna w zakresie od 8 do 32 mg na dobę i wybrana w sposób podany poniżej. _ _ _Chemioterapia i radioterapia o działaniu wymiotnym_ Ondansetron można podawać doodbytniczo, doustnie (tabletki lub syrop), dożylnie lub domięśniowo. Zalecana dawka produktu Ondansetron Marex wynosi 8 mg podawana jako powolne wstrzyknięcie dożylne (trwające co najmniej 30 sekund), wstrzyknięcie domięśniowe, lub w infuzji dożylnej przez 15 minut bezpośrednio przed zastosowaniem leczenia, a następnie po 8 mg doustnie co dwanaście godzin. Leczenie doustne lub doodbytnicze ondansetronem 阅读完整的文件