国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Ondansetronhydrokloriddihydrat
hameln pharma GmbH
A04AA01
Ondansetronhydrokloriddihydrat
2 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x4 ml
C
Markedsført
2017-02-15
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Ondansetron Hameln 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning ondansetron Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ondansetron Hameln er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite til før du bruker Ondansetron Hameln 3. Hvordan du bruker Ondansetron Hameln 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ondansetron Hameln 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ondansetron Hameln er og hva det brukes mot Ondansetron Hameln hører med til en gruppe legemidler som kalles antiemetika, medikamenter mot kvalme eller brekninger. Noen former for medisinsk behandling med legemidler for kreftbehandling (kjemoterapi) eller strålebehandling kan føre til at du blir kvalm eller kaster opp. Også etter kirurgiske inngrep kan man være kvalm eller kaste opp. Ondansetron Hameln kan hjelpe til med å redusere disse virkningene. Les avsnitt 2. Hva du må vite til før du bruker Ondansetron Hameln Bruk ikke Ondansetron Hameln • hvis du er allergisk (overfølsom) mot ondansetron, noen av de andre innholdsstoffene i Ondansetron Hameln eller mot legemidler i samme klasse (f.eks. granisetron eller dolasetron). • Hvis du tar apomorfin (et legemiddel som brukes til behandling av Parkinsons sykdom). Advarsler og forholdsregler Snakk med en lege eller farmasøyt før du bruker Ondansetron Hameln • hvis du er overfølsommot andre legemidler mot kvalme 阅读完整的文件
1. LEGEMIDLETS NAVN Ondansetron Hameln 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske inneholder: Ondansetronhydrokloriddihydrat tilsvarende 2 mg ondansetron. Hver 2 ml ampulle inneholder 4 mg ondansetron. Hver 4 ml ampulle inneholder 8 mg ondansetron. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Ondansetron er indisert for forebygging og behandling av kvalme og brekninger forårsaket av kjemoterapi og strålebehandling, og for å forebygge og behandle av postoperativ kvalme og brekninger (PONV). _Pediatrisk populasjon: _ Ondansetron er indisert for behandling av kjemoterapi-indusert kvalme og brekninger (CINV) hos barn >6 måneder, og for å forebygge og behandle PONV hos barn >1 måned. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Til intravenøs injeksjon eller til intravenøs infusjon etter fortynning. For instruksjoner om fortynning av produktet før administrering, se avsnitt 6.6. Forskrivende lege ved bruk av ondansetron til å forebygge forsinket kvalme og brekninger i forbindelse med kjemoterapi eller strålebehandling hos voksne, ungdommer eller barn, må ta hensyn til gjeldende praksis og gjeldende retningslinjer. Kvalme og brekninger indusert av kjemoterapi og strålebehandling _Voksne _ Det emetogene potensialet ved kreftbehandling varierer, avhengig av dosering og hvilke kombinasjoner av kjemoterapi- og strålebehandling som brukes. Doseringsområdet for ondansetron injeksjonsvæske eller infusjonsvæske er 8-32 mg per dag og velges som vist nedenfor. _ _ _EMETOGEN KJEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING _ Til pasienter som får emetogen kjemoterapi eller strålebehandling, kan man gi ondansetron enten ved intravenøs administrering eller ved andre administrasjonsformer, men dette legemidlet er kun til intravenøst bruk. Den anbefalte intravenøse dosen av ondansetron er 8 mg, administrert som en sakte injeksjon eller som en kortvar 阅读完整的文件