Ondansetron Hameln 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ondansetronhydrokloriddihydrat

Tilgjengelig fra:

hameln pharma GmbH

ATC-kode:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetronhydrokloriddihydrat

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x4 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ondansetron Hameln 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
ondansetron
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ondansetron Hameln er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite til før du bruker Ondansetron Hameln
3.
Hvordan du bruker Ondansetron Hameln
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ondansetron Hameln
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ondansetron Hameln er og hva det brukes mot
Ondansetron Hameln hører med til en gruppe legemidler som kalles
antiemetika, medikamenter mot
kvalme eller brekninger. Noen former for medisinsk behandling med
legemidler for kreftbehandling
(kjemoterapi) eller strålebehandling kan føre til at du blir kvalm
eller kaster opp. Også etter kirurgiske
inngrep kan man være kvalm eller kaste opp.
Ondansetron Hameln kan hjelpe til med å redusere disse virkningene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite til før du bruker Ondansetron Hameln
Bruk ikke Ondansetron Hameln
•
hvis du er allergisk (overfølsom) mot ondansetron, noen av de andre
innholdsstoffene i
Ondansetron Hameln eller mot legemidler i samme klasse (f.eks.
granisetron eller dolasetron).
•
Hvis du tar apomorfin (et legemiddel som brukes til behandling av
Parkinsons sykdom).
Advarsler og forholdsregler
Snakk med en lege eller farmasøyt før du bruker Ondansetron Hameln
•
hvis du er overfølsommot andre legemidler mot kvalme

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ondansetron Hameln 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske inneholder:
Ondansetronhydrokloriddihydrat tilsvarende 2 mg ondansetron.
Hver 2 ml ampulle inneholder 4 mg ondansetron.
Hver 4 ml ampulle inneholder 8 mg ondansetron.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ondansetron er indisert for forebygging og behandling av kvalme og
brekninger
forårsaket av kjemoterapi og strålebehandling, og for å forebygge
og behandle av
postoperativ kvalme og brekninger (PONV).
_Pediatrisk populasjon: _
Ondansetron er indisert for behandling av kjemoterapi-indusert kvalme
og brekninger
(CINV) hos barn >6 måneder, og for å forebygge og behandle PONV hos
barn >1
måned.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til intravenøs injeksjon eller til intravenøs infusjon etter
fortynning.
For instruksjoner om fortynning av produktet før administrering, se
avsnitt 6.6.
Forskrivende lege ved bruk av ondansetron til å forebygge forsinket
kvalme og
brekninger i forbindelse med kjemoterapi eller strålebehandling hos
voksne,
ungdommer eller barn, må ta hensyn til gjeldende praksis og gjeldende
retningslinjer.
Kvalme og brekninger indusert av kjemoterapi og strålebehandling
_Voksne _
Det emetogene potensialet ved kreftbehandling varierer, avhengig av
dosering og
hvilke kombinasjoner av kjemoterapi- og strålebehandling som brukes.
Doseringsområdet for ondansetron injeksjonsvæske eller
infusjonsvæske er 8-32 mg
per dag og velges som vist nedenfor.
_ _
_EMETOGEN KJEMOTERAPI OG STRÅLEBEHANDLING _
Til pasienter som får emetogen kjemoterapi eller strålebehandling,
kan man gi
ondansetron enten ved intravenøs administrering eller ved andre
administrasjonsformer, men dette legemidlet er kun til intravenøst
bruk.
Den anbefalte intravenøse dosen av ondansetron er 8 mg, administrert
som en sakte
injeksjon eller som en kortvar