ONDANSETRON 8 mg TABLETAS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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08-11-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
10-07-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-11-2023

有效成分:

ONDANSETRON

可用日期:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN(国际名称):

ONDANSETRON

剂量:

8 mg

药物剂型:

TABLETA

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD

授权状态:

VENCIDO

授权日期:

2017-12-16

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ONDANSETRÓN
2. VIA DE ADMINISTRACIO
VIA ORAL E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antieméticos y antinauseosos antagonistas
de
receptores de serotonina (5HT3).
CÓDIGO ATC: A04AA01 3.1. FARMACODINAMIA
Ondansetrón es un antagonista potente y altamente selectivo del
receptor
5HT3. No se conoce exactamente el mecanismo de acción en el control
de las
náuseas y vómitos.
Ondansetrón bloquea el reflejo de vómito mediante activación de los
receptores
5HT3 de las vías aferentes vágales, iniciado por los agentes
quimioterápicos y
la radioterapia al producir la liberación de 5HT en el intestino
delgado. La
activación de los aferentes vágales también puede causar una
liberación de
5HT en el área postrema, localizada sobre el piso del cuarto
ventrículo, lo que
puede provocar emesis a través de un mecanismo central. Por lo tanto,
el
efecto de Ondansetrón en referencia a las náuseas y vómitos
inducidos por
quimioterapia y radioterapia citotóxicas se debe probablemente al
antagonismo
de los
receptores 5HT3 en las
neuronas localizadas tanto en el sistema
nervioso central como en el periférico. Los vómitos y náuseas
post-operatorios
podrían tener una ruta común a los inducidos por citotoxicidad. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Las propiedades farmacocinéticas de Ondansetrón se mantienen
constantes a
dosis
repetidas.
No
se
ha
establecido
una
correlación
directa
de
la
concentración plasmática y el efecto antiemético.
ABSORCIÓN
Después
de
la
administración
oral,
Ondansetrón
es
absorbido
pasiva
y
completamente
del
tracto
gastrointestinal
y
sufre
un
primer
paso
de
metabolismo. La biodisponibilidad, después de una administración
oral, se ve
ligeramente potenciada por la presencia de alimentos, pero no así por
los
antiácidos.
Una perfusión intravenosa de 4 mg de Ondansetrón administrada
durante 5
minutos produce concentraciones plasmáticas máximas de unos 65
ng/ml. Con
la administración intramuscular, las concentraciones plasmáticas
m
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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