ONDANSETRON 8 mg TABLETAS

Țară: Venezuela

Limbă: spaniolă

Sursă: Instituto Nacional de Higiene

Ingredient activ:

ONDANSETRON

Disponibil de la:

CALOX INTERNATIONAL, C.A.

INN (nume internaţional):

ONDANSETRON

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

TABLETA

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Produs de:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD

Statutul autorizaţiei:

VENCIDO

Data de autorizare:

2017-12-16

Caracteristicilor produsului

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ONDANSETRÓN
2. VIA DE ADMINISTRACIO
VIA ORAL E INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antieméticos y antinauseosos antagonistas
de
receptores de serotonina (5HT3).
CÓDIGO ATC: A04AA01 3.1. FARMACODINAMIA
Ondansetrón es un antagonista potente y altamente selectivo del
receptor
5HT3. No se conoce exactamente el mecanismo de acción en el control
de las
náuseas y vómitos.
Ondansetrón bloquea el reflejo de vómito mediante activación de los
receptores
5HT3 de las vías aferentes vágales, iniciado por los agentes
quimioterápicos y
la radioterapia al producir la liberación de 5HT en el intestino
delgado. La
activación de los aferentes vágales también puede causar una
liberación de
5HT en el área postrema, localizada sobre el piso del cuarto
ventrículo, lo que
puede provocar emesis a través de un mecanismo central. Por lo tanto,
el
efecto de Ondansetrón en referencia a las náuseas y vómitos
inducidos por
quimioterapia y radioterapia citotóxicas se debe probablemente al
antagonismo
de los
receptores 5HT3 en las
neuronas localizadas tanto en el sistema
nervioso central como en el periférico. Los vómitos y náuseas
post-operatorios
podrían tener una ruta común a los inducidos por citotoxicidad. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Las propiedades farmacocinéticas de Ondansetrón se mantienen
constantes a
dosis
repetidas.
No
se
ha
establecido
una
correlación
directa
de
la
concentración plasmática y el efecto antiemético.
ABSORCIÓN
Después
de
la
administración
oral,
Ondansetrón
es
absorbido
pasiva
y
completamente
del
tracto
gastrointestinal
y
sufre
un
primer
paso
de
metabolismo. La biodisponibilidad, después de una administración
oral, se ve
ligeramente potenciada por la presencia de alimentos, pero no así por
los
antiácidos.
Una perfusión intravenosa de 4 mg de Ondansetrón administrada
durante 5
minutos produce concentraciones plasmáticas máximas de unos 65
ng/ml. Con
la administración intramuscular, las concentraciones plasmáticas
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