国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METADONE
G.L. PHARMA GMBH
N07BC02
METADONE
M
METADONE
049749346 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749082 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749144 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749207 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749219 - 20 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749245 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749296 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749310 - 60 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749322 - 60 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749029 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749106 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749157 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749183 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749373 - 60 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749017 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749068 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749120 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749258 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749260 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749334 - 60 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749361 - 60 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749094 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749118 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749169 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749195 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749359 - 60 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749031 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749171 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749308 - 40 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749043 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749233 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749056 - 5 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749070 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749132 - 10 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749221 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749284 - 40 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749272 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE METADONE CLORIDRATO G.L. 5 MG COMPRESSE METADONE CLORIDRATO G.L. 10 MG COMPRESSE METADONE CLORIDRATO G.L. 20 MG COMPRESSE METADONE CLORIDRATO G.L. 40 MG COMPRESSE METADONE CLORIDRATO G.L. 60 MG COMPRESSE Metadone cloridrato Medicinale equivalente (per le confezioni da 5 mg, 10 mg, 40 mg) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Metadone cloridrato G.L. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metadone cloridrato G.L. 3. Come prendere Metadone cloridrato G.L. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metadone cloridrato G.L. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METADONE CLORIDRATO G.L. E A COSA SERVE Metadone cloridrato G.L. contiene il principio attivo metadone cloridrato, che appartiene al gruppo degli oppioidi. Metadone cloridrato G.L. è utilizzato per la terapia sostitutiva per la dipendenza da oppioidi negli adulti con dipendenza da oppiacei/opioidi come parte di un approccio di trattamento integrato che combina la sostituzione degli oppiacei con cure mediche, sociali e psicosociali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METADONE CLORIDRATO G.L. NON PRENDA METADONE CLORIDRATO G.L. SE - è allergico al metadone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. - è anche in trattamento con inibitori delle MAO (medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson o la depressione) o se ha smesso di a 阅读完整的文件
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metadone cloridrato G.L. 5 mg compresse Metadone cloridrato G.L. 10 mg compresse Metadone cloridrato G.L. 20 mg compresse Metadone cloridrato G.L. 40 mg compresse Metadone cloridrato G.L. 60 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metadone cloridrato G.L. 5 mg compresse 1 compressa contiene 5 mg di metadone cloridrato, equivalente a 4,473 mg di metadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 53,862 mg di lattosio (come monoidrato) e 6,075 mg di saccarosio. Metadone cloridrato G.L. 10 mg compresse 1 compressa contiene 10 mg di metadone cloridrato, equivalente a 8,947 mg di metadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150 mg di saccarosio. Metadone cloridrato G.L. 20 mg compresse 1 compressa contiene 20 mg di metadone cloridrato, equivalente a 17,893 mg di metadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150 mg di saccarosio. Metadone cloridrato G.L. 40 mg compresse 1 compressa contiene 40 mg di metadone cloridrato, equivalente a 35,786 mg di metadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 215,451 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,300 mg di saccarosio. Metadone cloridrato G.L. 60 mg compresse 1 compressa contiene 60 mg di metadone cloridrato, equivalente a 53,679 mg di metadone. Eccipienti con effetti noti 1 compressa contiene 323,177 mg di lattosio (come monoidrato) e 36,450 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa 5 mg Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, convessa su un solo lato, con la scritta “5” impressa in rilievo su un lato, linea di incisione sull’altro lato, con un diametro di 7,1 ± 0,2 mm ed uno spessore di 2,8 ± 0,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 10 mg Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, convessa su un solo lato con la scritta “10” in rilievo su un lato, linea di incisione sull’ 阅读完整的文件