OMTISA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

METADONE

Disponibil de la:

G.L. PHARMA GMBH

Codul ATC:

N07BC02

INN (nume internaţional):

METADONE

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

METADONE

Rezumat produs:

049749346 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749082 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749144 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749207 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749219 - 20 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749245 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749296 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749310 - 60 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749322 - 60 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749029 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749106 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749157 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749183 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749373 - 60 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749017 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749068 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749120 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749258 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749260 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749334 - 60 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749361 - 60 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749094 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749118 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749169 - 10 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749195 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749359 - 60 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749031 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749171 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749308 - 40 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749043 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749233 - 20 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749056 - 5 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749070 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749132 - 10 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749221 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 049749284 - 40 MG COMPRESSE 75 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049749272 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METADONE CLORIDRATO G.L. 5 MG COMPRESSE
METADONE CLORIDRATO G.L. 10 MG COMPRESSE
METADONE CLORIDRATO G.L. 20 MG COMPRESSE
METADONE CLORIDRATO G.L. 40 MG COMPRESSE
METADONE CLORIDRATO G.L. 60 MG COMPRESSE
Metadone cloridrato
Medicinale equivalente (per le confezioni da 5 mg, 10 mg, 40 mg)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Metadone cloridrato G.L. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metadone cloridrato G.L.
3.
Come prendere Metadone cloridrato G.L.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metadone cloridrato G.L.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METADONE CLORIDRATO G.L. E A COSA SERVE
Metadone cloridrato G.L. contiene il principio attivo metadone
cloridrato, che appartiene al gruppo
degli oppioidi.
Metadone cloridrato G.L. è utilizzato per la terapia sostitutiva per
la dipendenza da oppioidi negli
adulti con dipendenza da oppiacei/opioidi come parte di un approccio
di trattamento integrato che
combina la sostituzione degli oppiacei con cure mediche, sociali e
psicosociali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METADONE CLORIDRATO G.L.
NON PRENDA METADONE CLORIDRATO G.L. SE
-
è allergico al metadone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale elencati
al paragrafo 6.
-
è anche in trattamento con inibitori delle MAO (medicinali usati per
trattare il morbo di
Parkinson o la depressione) o se ha smesso di a

Caracteristicilor produsului

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metadone cloridrato G.L. 5 mg compresse
Metadone cloridrato G.L. 10 mg compresse
Metadone cloridrato G.L. 20 mg compresse
Metadone cloridrato G.L. 40 mg compresse
Metadone cloridrato G.L. 60 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metadone cloridrato G.L. 5 mg compresse
1 compressa contiene 5 mg di metadone cloridrato, equivalente a 4,473
mg di metadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 53,862 mg di lattosio (come monoidrato) e 6,075
mg di saccarosio.
Metadone cloridrato G.L. 10 mg compresse
1 compressa contiene 10 mg di metadone cloridrato, equivalente a 8,947
mg di metadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150
mg di saccarosio.
Metadone cloridrato G.L. 20 mg compresse
1 compressa contiene 20 mg di metadone cloridrato, equivalente a
17,893 mg di metadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 107,726 mg di lattosio (come monoidrato) e 12,150
mg di saccarosio.
Metadone cloridrato G.L. 40 mg compresse
1 compressa contiene 40 mg di metadone cloridrato, equivalente a
35,786 mg di metadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 215,451 mg di lattosio (come monoidrato) e 24,300
mg di saccarosio.
Metadone cloridrato G.L. 60 mg compresse
1 compressa contiene 60 mg di metadone cloridrato, equivalente a
53,679 mg di metadone.
Eccipienti con effetti noti
1 compressa contiene 323,177 mg di lattosio (come monoidrato) e 36,450
mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
5 mg
Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, convessa su un
solo lato, con la scritta “5”
impressa in rilievo su un lato, linea di incisione sull’altro lato,
con un diametro di 7,1 ± 0,2 mm ed uno
spessore di 2,8 ± 0,5 mm. La compressa può essere divisa in dosi
uguali.
10 mg
Compressa rotonda, di colore da bianco a biancastro, convessa su un
solo lato con la scritta “10” in
rilievo su un lato, linea di incisione sull’