国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Omeprazolo
SANDOZ BV
A02BC01
Omeprazole
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 10 ML; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACO
M
Omeprazolo
038187047 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038187023 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038187011 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038187035 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OMEPRAZOLO SANDOZ BV 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos' è Omeprazolo Sandoz BV e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Omeprazolo Sandoz BV 3. Come le viene somministrato Omeprazolo Sandoz BV 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Omeprazolo Sandoz BV 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È OMEPRAZOLO SANDOZ BV E A COSA SERVE Omeprazolo Sandoz BV contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati 'inibitori di pompa protonica', i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Omeprazolo Sandoz BV polvere per soluzione per infusione può essere usato come alternativa alla terapia orale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO SANDOZ BV NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO SANDOZ BV • se è allergico ad omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere paragrafo 6). • se è allergico ad altri medicinali inibitori di pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo). • se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per le infezioni da HIV). Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima che le venga somministrato questo medicinale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Omeprazolo Sandoz BV può nascondere i sintomi di altre malattie. Perciò, se dovesse manifestare i sintomi sotto descritti prima di prender 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Omeprazolo Sandoz BV 40 mg polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere per soluzione per infusione contiene omeprazolo sodico, equivalente a omeprazolo 40 mg. Dopo la ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni ml contiene 0.4 mg di omeprazolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. La polvere per soluzione per infusione è una polvere di colore da bianco a quasi bianco. Il pH della soluzione ricostituita è pari a circa 9-10,5. L’osmolarità della soluzione ricostituita con 100 ml di soluzione di glucosio al 5% è pari a circa 0,297 Osmol/kg. L’osmolarità della soluzione ricostituita con 100 ml di soluzione salina allo 0,9% è pari a circa 0,282 Osmol/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Omeprazolo Sandoz BV per uso endovenoso è indicato come alternativa alla terapia orale per le seguenti indicazioni: Adulti • Trattamento delle ulcere duodenali • Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali • Trattamento delle ulcere gastriche • Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche • Eradicazione di _Helicobacterpylori (H. pylori) _nell'ulcera peptica, in associazione a terapia antibiotica appropriata • Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS • Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio • Trattamento dell'esofagite da reflusso • Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata • Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Alternativa alla terapia orale_ L'uso di Omeprazolo Sandoz BV IV 40 mg una volta al giorno è raccomandato nei pazienti per i quali la somministrazione per via orale è inadeguata. Nei p 阅读完整的文件