OMEPRAZOLO SANDOZ BV

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Omeprazolo

Διαθέσιμο από:

SANDOZ BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Omeprazole

Μονάδες σε πακέτο:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 10 ML; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACO

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Omeprazolo

Περίληψη προϊόντος:

038187047 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038187023 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038187011 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 038187035 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI DI VETRO DA 10 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO SANDOZ BV 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all'infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos' è Omeprazolo Sandoz BV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Omeprazolo Sandoz BV
3.
Come le viene somministrato Omeprazolo Sandoz BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Omeprazolo Sandoz BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È OMEPRAZOLO SANDOZ BV E A COSA SERVE
Omeprazolo Sandoz BV contiene il principio attivo omeprazolo.
Appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati 'inibitori di pompa protonica', i quali agiscono riducendo
la quantità di acido prodotta dallo
stomaco.
Omeprazolo Sandoz BV polvere per soluzione per infusione può essere
usato come alternativa alla terapia
orale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO SANDOZ BV
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO SANDOZ BV
•
se è allergico ad omeprazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (vedere
paragrafo 6).
•
se è allergico ad altri medicinali inibitori di pompa protonica (ad
es. pantoprazolo, lansoprazolo,
rabeprazolo, esomeprazolo).
•
se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per
le infezioni da HIV).
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista
prima che le venga somministrato questo
medicinale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Omeprazolo Sandoz BV può nascondere i sintomi di altre malattie.
Perciò, se dovesse manifestare i sintomi
sotto descritti prima di prender

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Sandoz BV 40 mg polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere per soluzione per infusione contiene
omeprazolo sodico, equivalente a
omeprazolo 40 mg.
Dopo la ricostituzione (vedere paragrafo 6.6), ogni ml contiene 0.4 mg
di omeprazolo.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
La polvere per soluzione per infusione è una polvere di colore da
bianco a quasi bianco.
Il pH della soluzione ricostituita è pari a circa 9-10,5.
L’osmolarità della soluzione ricostituita con 100 ml di soluzione
di glucosio al 5% è pari a circa 0,297
Osmol/kg.
L’osmolarità della soluzione ricostituita con 100 ml di soluzione
salina allo 0,9% è pari a circa 0,282
Osmol/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Sandoz BV per uso endovenoso è indicato come alternativa
alla terapia orale per le seguenti
indicazioni:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _Helicobacterpylori (H. pylori) _nell'ulcera peptica,
in associazione a terapia antibiotica
appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell'esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Alternativa alla terapia orale_
L'uso di Omeprazolo Sandoz BV IV 40 mg una volta al giorno è
raccomandato nei pazienti per i quali la
somministrazione per via orale è inadeguata. Nei p