国家: 古巴
语言: 西班牙文
来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Omeprazol (eq. a 42,6 mg de omeprazol sódico)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
A02BC01
Omeprazol
40 mg
Polvo liofilizado para inyección IV lenta.
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.; Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.; Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".
Estuche por 10, 17 o 25 bulbos de vidrio ámbar.
Aprobado
2014-09-15
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OMEPRAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado para inyección IV lenta FORTALEZA: 40 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 10, 17 ó 25 bulbos de vidrio ámbar. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: 1-EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) ¨LABORATORIOS LIORAD¨. 2-EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. 3-EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) ¨LABORATORIOS JULIO TRIGO´. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-151-A02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Omeprazol (eq. a 42.6 mg de omeprazol sódico) 40,0 mg Agua para inyecciòn PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses UEB AICA: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Padecimientos que cursen con enfermedades ácido-pépticas, como: úlcera duodenal, úlcera gástrica, úlcera péptica asociada con Helicobacter pylori, esofagitis por reflujo tanto en su fase aguda, como en la terapia a largo plazo para evitar recaídas y síndrome de Zollinger- Ellison. Es importante mencionar que se ha demostrado que el Omeprazol actúa también en casos de úlceras gástricas o duodenales y esofagitis por reflujo refractarias a los tratamientos habituales con otros fármacos antisecretores (Antagonistas de los receptores H2). Pacientes que tengan el riesgo de aspiración del contenido gástrico durante anestesia general CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. PRECAUCIONES: El tratamiento con Omeprazol, al igual que otros fármacos antiulcerosos, puede enmascarar e incluso semejar la curación de la úlcera gástrica maligna, por lo que debe tenerse en cuenta este diagnóstico en pacientes de mediana edad o mayores, con sintomatología dispéptica de reciente aparición o con cambios recientes 阅读完整的文件