OMEPRAZOL

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Omeprazol (eq. a 42,6 mg de omeprazol sódico)

Beschikbaar vanaf:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC-code:

A02BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Omeprazol

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Polvo liofilizado para inyección IV lenta.

Geproduceerd door:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.; Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.; Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".

Product samenvatting:

Estuche por 10, 17 o 25 bulbos de vidrio ámbar.

Autorisatie-status:

Aprobado

Autorisatie datum:

2014-09-15

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OMEPRAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IV lenta
FORTALEZA:
40 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10, 17 ó 25 bulbos de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
1-EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
¨LABORATORIOS LIORAD¨.
2-EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
3-EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
¨LABORATORIOS JULIO TRIGO´.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-151-A02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Omeprazol
(eq. a 42.6 mg de omeprazol sódico)
40,0 mg
Agua para inyecciòn
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
UEB AICA: 24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Padecimientos que cursen con enfermedades ácido-pépticas, como:
úlcera duodenal, úlcera
gástrica, úlcera péptica asociada con Helicobacter pylori,
esofagitis por reflujo tanto en su
fase aguda, como en la terapia a largo plazo para evitar recaídas y
síndrome de Zollinger-
Ellison.
Es importante mencionar que se ha demostrado que el Omeprazol actúa
también en casos
de úlceras gástricas o duodenales y esofagitis por reflujo
refractarias a los tratamientos
habituales con otros fármacos antisecretores (Antagonistas de los
receptores H2).
Pacientes que tengan el riesgo de aspiración del contenido gástrico
durante anestesia
general
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
PRECAUCIONES:
El tratamiento con Omeprazol, al igual que otros fármacos
antiulcerosos, puede enmascarar
e incluso semejar la curación de la úlcera gástrica maligna, por lo
que debe tenerse en
cuenta este diagnóstico en pacientes de mediana edad o mayores, con
sintomatología
dispéptica de reciente aparición o con cambios recientes