Omeprazol elac 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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22-08-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
22-08-2018
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
22-05-2019

有效成分:

Omeprazol

可用日期:

Interpharm GmbH (8188954)

ATC代码:

A02BC01

INN(国际名称):

omeprazole

药物剂型:

magensaftresistente Hartkapsel

组成:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2008-05-28

资料单张

                                Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OMEPRAZOL ELAC
®
20 MG
20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informationen für
Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Omeprazol elac® 20 mg jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST OMEPRAZOL ELAC® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL ELAC® 20 MG
BEACHTEN?
3. WIE IST OMEPRAZOL ELAC® 20 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST OMEPRAZOL ELAC® 20 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST OMEPRAZOL ELAC® 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol elac® 20 mg
ist ein säurehemmendes Magen-Darm-Mittel (selektiver
Protonenpumpenhemmer).
Omeprazol elac® 20 mg wird angewendet:
– Zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEPRAZOL ELAC
®
20 MG BEACHTEN?
Omeprazol elac® 20 mg darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol oder einen
der sonstigen Bestandteile
von Omeprazol elac® 20 mg sind.
– wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel mit dem Wirkstoff Atazanavir
(zur Behandlung einer HIV-
Infektion) einnehmen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON OMEPRAZOL ELAC® 20 MG IST
ERFORDERLICH
In folgenden
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol elac 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose (siehe 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol elac 20 mg sind opak-gelbe Hartgelatinekapseln mit weißem
bis cremeweißem,
kugelförmigem, magensaftresistentem Mikrogranulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, 1 x täglich 1 Kapsel
(entsprechend 20 mg Omeprazol).
Insgesamt soll nicht mehr als 1 Kapsel mit 20 mg Omeprazol innerhalb
von 24 Stunden eingenommen
werden.
Die Kapsel soll unzerkaut und unzerstoßen mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser)
möglichst vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen eingenommen
werden. Die Einnahme sollte
möglichst zum jeweils gleichen Tageszeitpunkt erfolgen.
Bei Schwierigkeiten, die Kapsel als Ganzes zu schlucken, kann sie
einfach geöffnet und der Inhalt
vorsichtig in Fruchtsaft oder Joghurt eingerührt werden. Nach dem
Einrühren sofort verzehren ohne zu
kauen!
Die Kapsel soll kontinuierlich einmal täglich eingenommen werden, bis
die Symptome abgeklungen
sind.
Omeprazol elac 20 mg soll nicht länger als 2 Wochen eingenommen
werden. Falls die Beschwerden
nach 2 Wochen noch bestehen oder sich verschlechtert haben oder wenn
die Beschwerden rasch
wieder auftreten, soll der Patient einen Arzt aufsuchen.
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Besondere Patientengruppen:
_Ältere Menschen:_
Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte nur
auf ausdrückliche
Anweisung eines Arztes erfolgen.
_Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:_
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Die Do
                                
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